Аспаркам-L
АСПАРАКАМ-L
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Состав на один литр:
Активные вещества:- Калия L-аспарагинат безводный – 45,20 г (10,33 г калия)
- Магния L-аспарагинат безводный – 40,00 г (3,37 г магния)
- L-аспарагиновая кислота – 74,00 г
- Калия гидроокись (калия гидроксид) – 14,82 г
- Магния оксид – 5,59 г
- Сорбит (сорбитол) – 50,00 г
- Вода для инъекций – до 1 л
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Калия и магния препарат.
Код АТХ [A12CX]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакокинетика:
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах – через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания к применению:
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).
С осторожностью:
Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность – в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.
- Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1-2 раза в день: по 10 – 20 мл (1-2 ампулы по 10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл), разведенные в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в том же объеме 5% раствора декстрозы (глюкозы).
- При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят медленно (не более 5 мл в минуту).
Побочное действие:
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
- Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); при парентеральном введении – атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности – остановка сердца во время диастолы при повышении содержания калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л), и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
- Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты – риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
- Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.
- Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
- За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
- Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему.
- Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
- Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.
- Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Особые указания:
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения.
5 или 10 мл в ампуле нейтрального стекла.
- 5 ампул по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.
- 10 ампул по 10 мл помещают в коробки из картона с гофрированными перегородками из бумаги.
- В каждую пачку, коробку из картона вкладывают инструкцию по применению, скарификатор или нож ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту.
Производитель:
ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49. Генеральный директор
ОАО «Биосинтез»
О.Ю.Клыгина
