Дифферин®

Инструкция по применению препарата

Дифферин®

Н № 012654/02

Торговое название препарата:

Дифферин®

Международное непатентованное название:

Адапален

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

• Действующее вещество:
  Адапален – 1,0 мг.
• Вспомогательные вещества: карбомер 974Р (934Р) – 4,5 мг, макрогола метилгексадецил
  эссенглицерат – 35,0 мг, глицерол – 30,0 мг, сквалан натуральный – 60,0 мг,
  метилпарагидроксибензоат – 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,0 мг,
  феноксиэтанол – 5,0 мг, циклометикон – 130,0 мг, натрия гидроксида – до рН 6,5 ± 0,15,
  вода очищенная – до 1 г.

Отпуск:

крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения угревой сыпи.

Код АТХ:

D10AD03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адапален – метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм
угревой сыпи. Адапален обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфических γ-
рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит
снижение экспрессии воспалительных медиаторов в устье сально-волосяного фолликула и
уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное
действие
in vivo
и
in vitro,
воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования
миграции лейкоцитов в очаге воспаления, устлает хемотаксический и хемокинетический

ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой
кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных
рецепторов 2.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция
из организма происходит, главным образом, через желчь.

Показания к применению

Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов,
папул и пустул.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
• Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата для данной
  возрастной категории не установлена).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит
ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на
ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на
течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности
незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует
применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после
нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин
незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на
грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного
вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата
Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область
груди.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один
раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания крема в глаза, на губы,
слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое
улучшение после 3-хмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3
месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей
терапии.

Побочные действия

Препарат Дифферин® может вызывать следующие нежелательные лекарственные
реакции:

• Данные пострегистрационного наблюдения

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или
отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует
немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению
результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться
покраснение, шелушение или дискомфорт.
Крем Дифферин® предназначен только для наружного применения. При случайном
проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок,
при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с
системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут
применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении крема
Дифферин® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного
лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата
(1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%),
поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного
раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие
ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных
очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим
действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.

Особые указания

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы
раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений
может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков
раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть
их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины),
солнечного ожога или экзематозную кожу.
Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные
антибактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию
адапален+бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения
угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача.
Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой
угревой сыпи на обширных участках кожи.
Препарат в виде крема лучше подходит для применения на сухой и светлой коже.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к
минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения,
включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется

возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты
обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств,
не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Крем Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и
пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции во
время или после завершения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами
Крем Дифферин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными
средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1% по 30 г в алюминиевой тубе, с внутренним
эпоксифенольным покрытием, с алюминиевой мембраной и плотно завинчивающейся
полипропиленовой крышкой с перфоратором для тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией
по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Лаборатории Галдерма
Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО "Галдерма"
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр. 1
Тел./факс: +7(495)540-50-17

Менеджер по регуляторным отношениям
Замахаева А.М.