Гемодез-8000
[P N000671/01-120511]
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ГЕМОДЕЗ-8000Регистрационный номер:
Торговое название: Гемодез-8000
Группировочное название: Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидро-
карбонат+Натрия хлорид+Повидон-8 тыс.
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав на один литр:
Активные вещества:
| Наименование | Количество |
| -------------------------------------------------------------------------- | ---------- |
| Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000) | - 60 г |
| Натрия хлорид | - 5,50 г |
| Кальция хлорида гексагидрат | - 0,50 г |
| Калия хлорид | - 0,42 г |
| Натрия гидрокарбонат | - 0,23 г |
| Магния хлорида гексагидрат | - 0,005 г |
Вспомогательное вещество:
| Наименование | Количество |
| ----------------- | ---------- |
| Вода для инъекций | до 1 л |
Описание: Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Дезинтоксикационное средство.
Код АТХ [B05AA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярногополивинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить
их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных
при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни токсины,
образующиеся в первые 4-5 дней болезни практически полностью инактивируются; ток-
сины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.
Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связывают-
ся, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.
Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при
интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции.
Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диу-
рез. Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниже-
ние молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и
улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.
в течение 4 ч - 80%, через 12-24 ч - полностью.
Показания к применению
В качестве дезоксикационного лекарственного средства: токсические формы заболеваний
желудочно-кишечного тракта (в т.ч. шигеллез, сальмонеллез, диспепсия); перитонит, не-
проходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период); сепсис, ожоговая бо-
лезнь в стадии септикопиемии, экзогенные отравления в стадии токсемии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состоя-
ние после черепно-мозговых травм, хроническая сердечная недостаточность ІІб-ІІІ степе-
ни, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, оли-
гурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз, период лактации.
С осторожностью
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает
возможный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно (40-80 кап/мин).
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет – 200-500 мл; для детей до 15 лет – 2,5 мл/кг.
Максимальная разовая доза для детей до 2 лет 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет 150 мл,
10-15 лет - 200 мл.
Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.
Побочное действие
Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром вве-
дении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилак-
тического шока). Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся
от места инфузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Передозировка
При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.
Особые указания
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.
Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен
быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препа-
ратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального ос-
мотра регистрируются в истории болезни. В процессе лечения необходим контроль арте-
риального давления и состояния пациента.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными сред-
ствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повы-
шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные, укупоренные пробками из резины и обжатые
алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
24, 28 бутылок по 200 мл или 12, 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций
по применению помещают в ящики из картона гофрированного с прокладками и решетка-
ми (для стационаров).
По 250 мл или 500 мл в контейнеры полимерные.
Каждый контейнер полимерный вместе с инструкцией по применению помещают во вто-
ричный мешок из пленки или в пачку из картона.
24, 28 контейнеров по 250 мл или 12, 15 контейнеров по 500 мл с равным количеством ин-
струкций по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для стациона-
ров).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Однократное и повторное замораживание при температуре до минус 45 °С не оказывает
влияния на качество препарата.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки (контейнера) не является противопо-
казанием к применению препарата.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.
Генеральный директор
ОАО «Биосинтез»
О.Ю. Клыгина
