Бифидумбактерин

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

• Регистрационный номер: P N000282/01.

• Торговое наименование: Бифидумбактерин.

• Международное непатентованное или группировочное наименование: Бифидобактерии бифидум.

• Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные и ректальные.

Состав:

1 суппозиторий содержит:

• Действующее вещество: живые бифидобактерии бифидум не менее 10⁷;
• Вспомогательные вещества: сахароза - 0,065-0,07%; желатин – 0,012-0,013%; лактоза (моногидрат) - 0,96-0,98 %; жир кондитерский или жир твердый импортный 75-80%, парафин нефтяной твердый 5-10%, эмульгатор Т-2 5-10%.

Описание: суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Характеристика препарата: Бифидумбактерин представляет собой микробную массу живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum № 1, лиофильно высушенную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (моногидрат), сформованную в суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа: эубиотик.
Код АТХ: [A07FA].

Фармакологические свойства:

Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях биоценоза кишечника и влагалища. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.

Показания к применению:

Бифидумбактерин суппозитории применяют ректально для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.

Ректально взрослым и детям:

• хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;
• долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;

Вагинально взрослым:

• неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
• дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;
• подострые и хронические стадии воспалительных процессов влагалища, назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
• гормонозависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
• подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• предродовая подготовка беременных «группы риска» по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
• в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем: гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидобактерий бифидум по рекомендации врача.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Препарат применяют ректально детям с 3-х лет.
• Вагинально препарат применяют взрослым.

Меры предосторожности при применении:

Прежде чем, начать лечение необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты изготовленные на их основе могут применяться во время беременности и в период кормления грудью (см. Показания к применению).

Способ применения и дозы:

Бифидумбактерин применяют ректально взрослым и детям с 3-х лет, вагинально - взрослым.

• При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных доз бифидобактерий бифидум в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
• В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
• Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
• С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях Бифидумбактерин применяют вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.
• Восстановительная терапия после применения антибиотиков: Бифидумбактерин применяют ректально или вагинально, в соответствии с назначением врача, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3-4 месяца.
• При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномоделирующими препаратами, Бифидумбактерин прменяют ректально или вагинально, в соответствии с назначением врача, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.

Если после проведенного курса лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте Бифидумбактерин только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие:

Не выявлено. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не выявлена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Применение Бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.

Особые указания:

Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Бифидумбактерин не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска:

Суппозитории вагинальные и ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С отечественного или импортного производства для суппозиторных контейнеров. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с Инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Производитель:
ООО «ЛАНАФАРМ», 127299, Москва, ул. К. Цеткин, 4.

Наименование и адрес организации для принятия претензий от потребителя:
Претензии потребителя на препарат следует направлять в адрес предприятия изготовителя ООО «ЛАНАФАРМ», 127299, Москва, ул. К. Цеткин, 4.