Валерианы экстракт
Экстракт валерианы
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Действующее вещество
Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты 1,8%) - 20,000 мг.
Вспомогательные вещества ядра
- кальция стеарата моногидрат - 1,000 мг
- магния гидроксикарбоната гидрат - 20,000 мг
- лактозы моногидрат (сахар молочный) - 42,400 мг
- полисорбат (твин-80) - 0,200 мг
- крахмал картофельный - 16,400 мг
Вспомогательные вещества оболочки
- сахароза (сахар белый) - 72,830 мг
- титана диоксид (двуокись титана) - 2,610 мг
- повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000, 12600±2700 или К-17) - 0,683 мг
- магния гидроксикарбоната гидрат - 13,200 мг
- полисорбат (твин-80) - 0,490 мг
- краситель хинолиновый желтый Е104 - 0,086 мг
- тальк - 0,042 мг
- парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 0,036 мг
- воск пчелиный - 0,014 мг
- парафин (парафин нефтяной твердый марки П-2) - 0,009 мг
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.
Код АТХ: N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства), дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 12 лет), беременность (I триместр).
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Содержание хлебных единиц (ХЕ)
- в разовой дозе препарата (1 таблетка) - 0,013 ХЕ
- в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,078 ХЕ
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 50 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления с крышками навинчиваемыми или натягиваемыми из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления, или полиэтилена суспензионного высокой плотности.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
