Бифидумбактерин

Р N000412/01
21.02.2011
Лекарственный препарат
Без рецепта
Выдано по правилам ЕАЭС

Торговое наименование: Бифидумбактерин

Международное непатентованное или группировочное наименование: Бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

  • Действующее вещество: бифидобактерии бифидум - не менее 10⁷ КОЕ/доза.
  • Вспомогательные вещества: лактоза от 145 мг (5 доз) до 225 мг (1 доза), кальция стеарат - 2,5 мг, тальк – 2,5 мг.

Описание

Таблетки беловато-серого, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями, со специфическим запахом.

Характеристика препарата

Бифидумбактерин таблетки представляет собой лиофильно высушенную в среде культивирования микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, спрессованную в таблетки. Одна таблетка содержит 1 или 5 доз.

Фармакотерапевтическая группа: эубиотик

Код АТХ: А07FA

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.


Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей с 3-летнего возраста и взрослых:

  • длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
  • комплексное лечение детей больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-септическими заболеваниями, профилактика или купирование у них расстройств функции кишечника и предотвращение развития язвенно-некротического энтероколита;
  • острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.);
  • длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
  • острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры у детей старшего возраста и взрослых;
  • кишечные дисфункции при наличии дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбиотических нарушений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы. Возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин таблетки применяют за 20-30 мин до еды через рот, глотая, запивая кипяченой водой комнатной температуры, или рассасывая.

Применение у детей

  • При кишечных заболеваниях назначают по 5 доз 2 раза в день.
  • При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с медикаментозным лечением основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы развития язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз 2 раза в сутки.

Применение у взрослых

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, энтероколитах и колитах назначают: по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

С профилактической целью назначают по 5 доз 2 раза в день в течение 1 - 2 недель.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочное действие

Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение таблеток возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Особые указания

Препарат не пригоден для применения:

  • с истекшим сроком годности;
  • без маркировки;
  • целостность упаковки которого нарушена;
  • с деформированными таблетками в банке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 1 доза, 5 доз. По 20, 30, 60 таблеток в банке пропиленовой с крышкой из пропилена с контролем первого вскрытия. 1 банка в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/адрес места производства

АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА», Россия

Ярославская обл., городской округ г. Переславль-Залесский, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38;

Ярославская обл., городской округ г. Переславль-Залесский, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38, стр. 3.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА», Россия, 125040, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, комн. 25г.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru