Гемодез-Н

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ГЕМОДЕЗ-Н

Наименование лекарственного препарата

Торговое наименование препарата: Гемодез-Н
Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:

Активные вещества:

• Повидон-8000 – 60,0 г
• Натрия хлорид – 5,50 г
• Калия хлорид – 0,42 г
• Кальция хлорида гексагидрат в пересчете на 100% – 0,50 г
• Магния хлорида гексагидрат в пересчете на 100% – 0,005 г
• Натрия гидрокарбонат – 0,23 г
  Вспомогательное вещество:
• вода для инъекций – до 1 л

Описание: прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: дезинтоксикационное средство
Код АТХ: В05AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного повидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при шигеллезе, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. Входящий в состав препарата комплекс электролитов (натрий, калий, кальций, магний, бикарбонат) обеспечивает сохранение кислотно-щелочного баланса крови.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции.

Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен, не обладает пирогенными свойствами.

Фармакокинетика

Повидон метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч выводится 80%, а через 12-24 ч – полностью.
Ионы калия, натрия, магния, кальция недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям; выводятся с мочой, в небольших количествах с калом, потом, слезами.

Показания к применению

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез; как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перито- нитах; ожоговая, лучевая и гемолитическая болезнь; непроходимость кишечника; тирео- токсикоз; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточно- сти; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда), токсемия новорожденных.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, внутричерепная гипертензия, геморра- гический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая сердечная не- достаточность II – IV функционального класса по NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, брон- хиальная астма, флеботромбоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание не- обходимо прекратить.

Режим дозирования

Способ применения: внутривенно капельно (40-80 кап/мин).
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. При шоке и интоксикациях любого происхождения разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет – 200-500 мл.
Для детей до 15 лет – 2,5 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей до 2 лет – 70 мл, для детей от 2 до 5 лет – 100 мл, для детей от 6 до 9 лет – 150 мл, для детей от 10 до 15 лет – 200 мл. Препарат вводят однократно или двукратно в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При тиреотоксикозе вводят внутривенно 20-40 кап/мин – максимальная разовая доза для взрослых 400 мл. При гепатитах и циррозах, сопровож- дающихся развитием печеночной недостаточности, вводят в дозе 400 мл в течение 5-7 дней. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных – 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) – 200 мл однократно, при осложнениях (затянувшийся болевой синдром, тяжелые аритмии, кардиогенный шок или сочетание этих осложнений при сопутствующем диабете) препа- рат вводят повторно на 2-е сутки в дозе 200 мл.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.
Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности препарата. Препарат дол-
жен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального ос-
мотра регистрируются в истории болезни.
В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния больного.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Побочные действия при применении лекарственного препарата

Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром вве-
дении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилак-
тического шока). Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся
от места инфузии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При смешивании с растворами, содержащими фосфат-ион и карбонат-ион, может выпасть
осадок.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными сред-

ствами, механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, меха-
низмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для инфузий по 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузион-
ных и инфузионных препаратов. Бутылку вместе с инструкцией по применению помеща-
ют в пачку из картона.
28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций
по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перего-
родками или решетками («гнездами») (для стационаров).

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного

препарата / организация, принимающая претензии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край,
г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (42)