Бесалол

Торговое название: Бесалол

Группировочное название: белладонны листьев экстракт + фенилсалицилат

Лекарственная форма: таблетки

1 таблетка содержит:

• активные вещества:
  • красавки экстракт густой (белладонны листьев экстракт густой) - 10 мг;
  • фенилсалицилат – 300 мг.
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 28,992 мг; тальк 10,32 мг; кислота стеариновая - 0,688 мг.

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-коричневого цвета с сероватым или зеленоватым оттенком, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03ED

Фармакодинамика

Экстракт листьев белладонны – средство растительного происхождения. Оказывает М-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, повышает атриовентрикулярную (AV) проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Фенилсалицилат – антисептическое средство, гидролизуется в щелочном содержимом кишечника с высвобождением салициловой кислоты и фенола. Салициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, фенол активен в отношении патогенной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

• Фармакокинетика экстракта листьев белладонны не изучена.
• Фенилсалицилат. При приеме внутрь не подвергается воздействию кислой среды желудочного сока, гидролизуется в щелочной среде кишечника до фенола и салициловой кислоты. Фенол выводится почками, создавая высокие концентрации в мочевыводящих путях. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4-х метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты (60%) и ее метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Показания к применению

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости и дисбактериозом кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, желудочно-кишечное кровотечение, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата самостоятельно или в комплексе с другими лекарственными средствами). Максимальная длительность лечения 7 дней.

Побочное действие

• Побочные эффекты, обусловленные м-холиноблокирующим действием: сухость слизистой оболочки полости рта, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, головокружение, тахикардия, задержка мочи, гиперемия кожи век, фотофобия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, затрудненное мочеиспускание (в т.ч. острая задержка мочи), атония кишечника, дисфагия, жажда, сухость кожных покровов и слизистых оболочек, тахикардия, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, делирий, судороги.

Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидотами являются ингибиторы холинэстеразы, например, неостигмина метилсульфат или физостигмин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие лекарственные препараты, обладающие м-холиноблокирующим действием, усиливают фармакологические эффекты экстракта листьев красавки.

Ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики ослабляют действие экстракта листьев красавки.

Угнетение перистальтики кишечника под влиянием экстракта листьев красавки может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Одновременное применение антацидов и противодиарейных препаратов может привести к снижению абсорбции действующих веществ лекарственного препарата Бесалол.

Особые указания

Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.

Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.

Алкалоиды экстракта листьев белладонны могут влиять на результаты таких лабораторных тестов: тест на определение кислотности желудка; исследование опорожнения желудка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Форма выпуска

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По одной контурной безъячейковой упаковке по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя:
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Генеральный директор
ООО "Фармацевтическая компания “Здоровье"
А. В. Доровской