Кокарбоксилаза

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Кокарбоксилаза

Торговое наименование: Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование: кокарбоксилаза
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на 1 ампулу:

• действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид – 50,0 мг;
• вспомогательное вещество: натрия карбонат – 8,0 мг.

Описание: Лиофилизированная пористая гигроскопичная масса белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: A11DA

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика:

После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

• При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.

• При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

• При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

• При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг/сут.

• При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес.

• Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг/сут. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.

• Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг один раз в сутки.

Приготовление растворов

• Для внутримышечного введения содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.
• Для внутривенного струйного введения объем раствора доводят до 10-20 мл, для капельного введения - до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении – гиперемия, отёк в месте инъекции.

Передозировка

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

По 50 мг действующего вещества в ампулы вместимостью 2, 3 или 5 мл нейтрального стекла марки НС-3 или бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса.

5 ампул с препаратом и 5 ампул с растворителем «Вода для инъекций» по 2 мл помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом и 1 контурную ячейковую упаковку с растворителем с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдан регистрационное удостоверение:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия
129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4
тел/факс: (499)189-63-25

Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия
Юридический адрес:
129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4
Адрес производства:
171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. ба

Генеральный директор
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
В.И. Гребеньков