Ацесоль
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
АЦЕСОЛЬ
Регистрационный номер: ЛС-001865-191211Торговое название: Ацесоль
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Группировочное название: Калия хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид Состав на один литр:
-
Активные вещества:
- Натрия хлорид - 5 г
- Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 2 г
- Калия хлорид - 1 г
-
Вспомогательные вещества:
- Вода для инъекций - до 1 л
- Натрия-иона - 100,3 ммоль
- Калия-иона - 13,4 ммоль
- Хлорида-иона - 99,0 ммоль
- Ацетата-иона - 14,7 ммоль
Теоретическая осмолярность: 227,4 мОсм/л
Фармакотерапевтическая группа: регидратирующее средство
Код АТХ [B05BB01]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидра- тирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гипово- лемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диу- рез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика.
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисле- ния ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его ме- таболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холе- стерина.
Показания к применению
Дегидратация, интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, алкалоз, хроническая почечная недостаточность, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности приме- нения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят в/в струйно (1-3 ч).
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного ба- ланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капель- ным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражне- ниями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочное действие
Отеки, тахикардия, озноб, гиперкалиемия.
Передозировка
Симптомы. У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболевани- ях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быст- ром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно. Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиа- лиз и перитонеальный диализ.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными сред- ствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повы- шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 250 мл или 500 мл в полимерные контейнеры.
Полимерный контейнер с инструкцией по применению упаковывают во вторичный мешок из пленки или в пачку из картона.
Для стационаров: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл или 24 полимерных контей- нера по 250 мл и 12 полимерных контейнеров по 500 мл с инструкцией по применению по количеству упаковок помещают в ящики из картона гофрированного (с прокладками и ре- шетками для бутылок).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
- Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
- Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или полимерного контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез».
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
