Гепариновая мазь

ЛС-001746
19.09.2011
Лекарственный препарат
Без рецепта
Выдано по правилам ЕАЭС

Регистрационное удостоверение: ЛС-001746 от 19.12.2022

Торговое наименование: Гепариновая мазь

Международное непатентованное или группировочное наименование: бензилникотинат + бензокаин + гепарин натрия

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат:

  • действующие вещества:
    • бензилникотинат — 0,08 г
    • бензокаин (анестезин) — 4,0 г
    • гепарин натрия — 0,0833 г (10000 МЕ)
  • вспомогательные вещества:
    • глицерол (глицерин дистиллированный) — 15,0 г
    • вазелин — 6,0 г
    • стеарин (стеариновая кислота) — 5,0 г
    • кукурузы масло — 5,0 г
    • эмульгатор № 1 — 8,0 г
    • метилпарагидроксибензоат — 0,148 г
    • пропилпарагидроксибензоат — 0,048 г
    • вода очищенная — до 100,0 г

Описание: Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Код АТХ: С05BA53

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

  • Антикоагулянт прямого действия: Постепенно высвобождающийся из мази гепарин натрия уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие. Способствует рассасыванию уже имеющихся и препятствует образованию новых тромбов. Блокирует синтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
  • Бензилникотинат: Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие. Непосредственно уменьшает сократительную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Бензилникотинат, расширяя поверхностные сосуды, способствует всасыванию гепарина.
  • Местный антисептик бензокаин (анестезин): Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам, уменьшает выраженность болевых ощущений. При нанесении на кожу оказывает местное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

При местном применении в системное кровообращение всасывается лишь незначительное количество гепарина натрия, которое выводится преимущественно почками.

Фармакокинетика действующих веществ бензилникотината и бензокаина (анестезина) — при местном применении не изучалась.

Показания к применению

  • Тромбофлебит поверхностных вен
  • Локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей
  • Травмы сухожилий и суставов, ушибы мягких тканей и суставов

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Детский возраст
  • Язвенно-некротические процессы при тромбофлебите
  • Пониженная свертываемость крови
  • Тромбоцитопения
  • Нарушение целостности кожных покровов (в связи с возможностью усиления кровотечения)

Гепарин натрия противопоказан при:

  • Геморрагическом диатезе
  • Лейкозах
  • Анемии
  • Повышенной проницаемости сосудов
  • Полипах
  • Злокачественных новообразованиях
  • Язвенных поражениях ЖКТ
  • Тяжелых нарушениях функции печени и почек
  • Операциях на мозге и позвоночнике

Бензилникотинат противопоказан при:

  • Пароксизмальной тахикардии

Бензокаин (анестезин) противопоказан при:

  • Гиперчувствительности к данному препарату

С осторожностью

Осторожность в применении гепарина требуется при язвенных и опухолевых поражениях желудочно-кишечного тракта, кахексии, высоком артериальном давлении, в ближайшем послеродовом и послеоперационном периоде (в течение первых 3–8 суток).

Ограничением к применению бензилникотината является аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи.

Ограничение к применению бензокаина (анестезина) являются: грудное вскармливание (следует приостановить), младенческий возраст (до 1 года).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям под тщательным медицинским контролем.

Препарат не назначается в ближайшем послеродовом периоде (в течение первых 3–8 суток) в связи с возможностью усиления кровотечения в результате действия гепарина натрия и бензилникотината.

Грудное вскармливание следует приостановить, если применение препарата необходимо в этот период (в связи с наличием в составе бензокаина (анестезина).

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу, не массируя, 2–3 раза в день до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней. Максимальная суточная доза препарата — 25,0 г. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

  • При тромбозе наружных геморроидальных узлов: применяют ректальные тампоны, пропитанные мазью, которые вводят в задний проход. Либо мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. Мазь следует применять ежедневно, до исчезновения симптомов, в среднем от 3 до 14 дней.
  • При трофических язвах голени: мазь наносят только на окружающие участки кожи с ненарушенной целостностью кожного покрова.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. При появлении таких симптомов применение препарата прекращают и назначают десенсибилизирующие препараты.

При применении гепарина необходимо учитывать возможность развития геморрагий. Наряду с геморрагиями применение гепарина может приводить к развитию тромбоцитопении, остеопороза, алопеции и гипоальдостеронизма.

При применении бензилникотината возможно преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тахикардия, лейкопения, иногда нарушение функции почек.

При применении бензокаина (анестезина) изредка возможен контактный дерматит; снижение чувствительности в месте применения; редко, при чрезмерном использовании — метгемоглобинемия (особенно у младенцев и детей младшего возраста).

Передозировка

Поскольку препарат в терапевтических дозах обладает преимущественно местным действием, случаи передозировки маловероятны. При длительном применении и на больших поверхностях возможны геморрагические осложнения (гепарин). В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки входящих в состав компонентов при их местном применении не изучались.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Действие гепарина усиливают: антикоагуляционные препараты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства (повышается риск кровотечений).
  • Ослабляют: сердечные гликозиды (препарат наперстянки), тетрациклины, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, никотиновая кислота, этакриновая кислота.
  • Бензилникотинат: увеличивает вероятность возникновения тахиаритмий на фоне симпатомиметиков и риск угнетения сердечной деятельности под влиянием калийвыводящих препаратов.
  • Ингибиторы холинэстеразы: тормозят метаболизм бензокаина (анестезина).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

  • Не следует наносить мазь на открытые раны, слизистые оболочки, при наличии на коже гнойных процессов.
  • Применение препарата не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
  • При длительном применении гепарина необходим контроль времени свертывания крови.
  • При длительном применении бензилникотината необходим контроль функции печени и общего анализа крови.
  • При длительном применении бензокаина (анестезина) необходим контроль общего анализа крови (гемоглобин).

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

По 10 г или 25 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами или в тубах из комбинированного материала с бушонами.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещена в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Предприятие – производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия
141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151,
тел.: +7 (495) 993-99-95
www.mazi.ru

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru