Кофанол®

ЛС-002294
16.12.2011
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения
КОФАНОЛ®

Состав:

Каждые 5 мл сиропа содержат

  • Активные вещества: аммония хлорид - 138 мг, левоментол -1,14 мг, дифенгидрамина гидрохлорид -14,08 мг, натрия цитрат - 57,03 мг.

  • Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 10,89 мг, натрия сахаринат - 20,30 мг, сахар (сахароза) - 3029,70 мг, раствор декстрозы** – 1732,67 мг, ароматизатор малиновый – 18,81 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) – 2,97мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 12,38 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 3,47 мг.

    **содержит декстрозу, олиго- и полисахариды, получаемые гидролизом крахмала

Описание

Прозрачная, от красно-оранжевого до красно-коричневого цвета, вязкая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения

Код АТХ: R05X

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Дифенгидрамин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов, обладает антиаллергическим, противоотечным, местно анестезирующим (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей), спазмолитическим, ганглиоблокирующим, умеренным противорвотным действием. Оказывает седативный и снотворный эффект.

Аммония хлорид обладает отхаркивающими свойствами и используется как экспекторант и муколитик. Может вызывать раздражение желудка, тошноту, рвоту. Натрия цитрат сдвигает в щелочную сторону реакцию бронхиальной слизи и делает мокроту менее вязкой, в связи с чем его применяют в качестве отхаркивающего средства. При приеме внутрь натрия цитрат нейтрализует выделение соляной кислоты в желудке, уменьшая диспепсические явления.

Действие левоментола в значительной степени обусловлено рефлекторными реакциями, он оказывает анальгезирующее действие, обладает слабыми антисептическими свойствами, используется для ослабления симптомов при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

Препарат предназначен для облегчения симптомов «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, беременность и период лактации, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), средств угнетающих центральную нервную систему, алкоголя, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Если не предписано иначе, то рекомендуемые дозы следующие:

  • взрослые - две чайные ложки сиропа (10 мл) два раза в день (утром и вечером);
  • дети старше 12 лет - одна чайная ложка (5 мл) два-три раза в день.

Длительный прием препарата (в течение 2-3 недель) только по рекомендации врача.

Рекомендуемые дозы являются максимальными суточными дозами препарата для детей старше 12 лет и взрослых.

Побочные эффекты

Возможны сонливость, повышенная утомляемость, чувство слабости, головокружение, головная боль, сухость во рту, носу и горле, повышенная нервная возбудимость. Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.

Передозировка

Передозировка обусловлена, как правило, дифенгидрамином.

Возможны: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость слизистой оболочки полости рта, парез органов желудочно-кишечного тракта.

В подобных случаях следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дифенгидрамин усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС), угнетающих ЦНС (центральную нервную систему). Ингибиторы МАО (включая фуразолидон и прокарбазин), анксиолитики, седативные и снотворные средства, усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении со психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.

Средства, способные оказывать ототоксичные эффекты: одновременный прием c антигистаминными средствами (к которым относится дифенгидрамин, входящий в состав препарата) может скрывать симптомы ототоксичности, например шум в ушах, головокружение.

Одновременный прием фотосенсибилизирующих и антигистаминных средств может вызывать дополнительную повышенную чувствительность к воздействию солнечного света.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой скорости психомоторных реакций.

Во время лечения препаратом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола. При дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, следует учитывать, что лекарственный препарат содержит сахарозу.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп.

По 100 мл или 200 мл препарата во флакон из полиэтилена, укупоренный металлической навинчиваемой крышкой с кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. Флакон вместе с пластиковым мерным стаканчиком, градуированным на выливание 10, 5 и 2,5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

Наброс Фарма Пвт. Лтд.
Нэшнэл Хайвей 8, Кхеда 387411, Индия.

Маркетинг и дистрибуция /претензии потребителей направлять по адресу:
ОАО "Нижфарм" 603950, РФ, г.Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел. (8312) 78 8088, факс (8312) 30 72 28

Представитель компании

Наброс Фарма Пвт. Лтд.
А.Шривастава

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru