Гевискон
Инструкция по применению
Лекарственное средство для медицинского применения Регистрационный номер: ЛС-002445Торговое наименование: Гевискон®
Группировочное наименование: кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат
Лекарственная форма: таблетки жевательные [мятные]
Состав
Одна таблетка жевательная [мятная) содержит:
- действующие вещества: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция карбонат 80 мг;
- вспомогательные вещества: маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг, аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор мятный 12 мг.
Описание
Круглые, плоские со скошенными краями таблетки, от почти белого до кремового цвета с небольшими вкраплениями, с мятным запахом. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: G 250.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения рефлюкс-эзофагита
Код АТХ: A02BXФармакологические свойства
Фармакодинамика
При приеме внутрь активные вещества препарата Гевискон® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов.
В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.
Фармакокинетика
Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).
Показания к применению
Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- фенилкетонурия (см. раздел «Особые указания»);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Гевискон® может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Гевискон® может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после тщательного разжевывания.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (по 4 раза в сутки).
Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуются.
- Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью, при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
ОценкаВозникновения побочных действий
Оценка частоты возникновения побочных реакций основывается на следующих критериях: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, бронхоспазм).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: респираторный дистресс-синдром (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: неизвестны.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, обладает антацидной активностью, то между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином, препаратами лития, дифосфонатами, глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Также см. раздел «Особые указания».
Особые указания
Натрий
Препарат содержит натрий. В дозе из четырех таблеток содержание натрия составляет 246 мг. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
Кальций
Каждая доза из четырех таблеток содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.
Аспартам
Препарат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные [мятные].
- По 4, 6, 8 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
- По 1, 2, 3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
- По 16 или 20 таблеток в полипропиленовый контейнер с крышкой типа «flip top».
- Инструкция по медицинскому применению наклеивается на контейнер в виде складывающегося листка.
- 2 контейнера вкладываются в картонную пачку.
Условия хранения
- При температуре не выше 30 °C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: Без рецепта.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель:
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,
Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 14
Тел: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный)
contact_ru@rb.com
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Самочернова А. В.
