Актинолизат

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата Актинолизат®

Торговое название: Актинолизат®

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав на 1 мл препарата: лизат актиномицетов родов: Actinomyces – 0,5 мл, Micromonospora – 0,5 мл.

Описание: прозрачный раствор от желтовато-коричневого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический препарат.

Код АТХ: L03AX.

Фармакологическое действие

Актинолизат стимулирует фагоцитарный процесс в организме, оказывает мощное, иммуномодулирующее действие, стимулирует выработку антител к различным инфектантам и повышает резистентность организма. Актинолизат снижает интенсивность воспалительного процесса за счет торможения гиперпродукции цитокинов и блокады действия медиаторов воспаления.

Показания к применению

• актиномикоз различных локализаций,
• бактериальные гнойные и воспалительные заболевания кожи, слизистых оболочек, подкожной клетчатки, костей,
• трофические язвы,
• угревая болезнь,
• фурункулез,
• длительно незаживающие раны,
• синдром диабетической стопы,
• одонтогенный воспалительный процесс,
• мастит,
• гайморит,
• ангина,
• отит,
• бронхит,
• пневмония,
• абсцесс легкого,
• эзофагит,
• гастрит,
• гепатит,
• энтероколит,
• пиелонефрит,
• простатит,
• уретрит,
• вульвовагинит,
• цистит,
• парапроктит
• и другие воспалительные заболевания.

Противопоказания

• злокачественные новообразования,
• острые инфекционные заболевания (грипп, острые респираторные вирусные инфекции, кишечные инфекции),
• индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется (отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко).

Способ применения и дозы

Внутримышечно 2 раза в неделю.

• Детям до 3-х лет: по 0,1 мл на 1 кг массы тела.
• От 3-х до 14 лет: по 2 мл.
• Старше 14 лет и взрослым: по 3 мл.

Курс лечения состоит из 5-25 инъекций:

• при заболеваниях кожи – 5-15 инъекций;
• при заболевании внутренних органов – 10-15 инъекций;
• при актиномикозе – 20-25 инъекций;
• интервал между курсами – 1 месяц.

Количество курсов лечения (от 2-х до 4-х и более) зависит от формы и тяжести заболевания.

Через 1 месяц после клинического выздоровления, во избежание рецидива проводят профилактический курс из 5 – 15 инъекций.

Побочное действие

Закономерное легкое усиление воспаления в патологическом очаге после первых инъекций (отмена препарата не требуется); аллергические реакции: сыпь на коже, гиперемия в месте инъекции, кратковременный субфебрилитет, которые быстро купируются после приема антигистаминных средств. В случае отсутствия положительного эффекта препарат следует отменить.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Актинолизат усиливает действие антибактериальных препаратов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не изучалось.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования

Хранить в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 при температуре 4°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей. Транспортировать при температуре от 4°С до 25°С в течение суток.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения в ампулах по 2 или 3 мл, по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом в контурной ячейковой упаковке или картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель: ООО «Актиния», 125080 Москва, ул. Врубеля, д. 10,35.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Фактический адрес производства: ООО «Актиния», 125364 Москва, пр. Досфлота, д. 4.