Гемодез-Н

Торговое наименование: Гемодез-Н

Международное непатентованное или групповое, или химическое наименование:

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс.

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:

Действующие вещества:

Вспомогательное вещество:

• Вода для инъекций – до 1,0 л

Описание: прозрачная жидкость светло-желтого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: дезинтоксикационное средство.

Код АТХ: В05AA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа – полностью.

Показания к применению

• Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез; как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недостаточность IIб - III степени, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза матери превышает возможный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40-80 кап/мин), через устройство с фильтром.
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых - 200-500 мл; для детей – 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста – 50-70 мл; 2-5 лет – 100 мл; 5-10 лет – 150 мл; 10-15 лет – 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных – 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) – 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки – 200 мл.

Побочное действие

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.
Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Форма выпуска

• По 100, 200, 250, 400 и 500 мл лекарственного препарата в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
• По 100, 200, 250, 400 и 500 мл лекарственного препарата во флаконы полимерные (полипропилен В4902 или полиэтилен высокого давления) с запаянной горловиной с крышкой полимерной (полипропилен и термоэластопласт или полиэтилен высокого давления) однопортовой или двухпортовой, или укупоренные резиновыми медицинскими пробками из термопластичной резины на основе бутилового каучука и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (состоящими из двух компонентов колпачка алюминиевого и пластиковой крышки) с контролем первого вскрытия.
• На бутылку, флакон полимерный наклеивают этикетку из этикеточной бумаги или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
• По 1 бутылке, флакону полимерному с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
• На пачку наносят информацию офсетным способом печати.
• По 1 флакону полимерному с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в прозрачный полимерный пакет (вторичная упаковка). Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или полиэтилена высокого давления.
• На пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным способом печати.

Для стационаров.

• По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок, флаконов полимерных по 100, 200, 250 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок, флаконов полимерных по 400 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производители:

1. Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»)
   Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г.
   Тел: +7(8652) 94-68-08, e-mail: info@escom.group

2. Общество с ограниченной ответственностью Концерн «МИР» (ООО Концерн «МИР»)
   Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г.
   Тел: +7(8652) 28-18-77, e-mail: info@concernmir.com

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии:

Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»)
Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, 9 Г, пом. 43.
Тел: +7(8652) 94-68-14, e-mail: MIR_026@bk.ru

Директор по научно-техническому развитию
ООО ХФК «МИР»
Гнусина Н.В.