Банеоцин®

Инструкция

по медицинскому применению препарата

БАНЕОЦИН / BANEOCIN

Состав

1 г порошка содержит:

• Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) — 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 ME.
• Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).

Описание: мелкодисперсный порошок цвета от белого до желтоватого.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, комбинированный.
Код АТХ: D06AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Банеоцин — это комбинированный антибактериальный препарат для местного применения, содержащий два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

• Бацитрацин — полипептидный антибиотик, ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Он особенно активен против грамположительных микроорганизмов (бета-гемолитические стрептококки, стафилококки) и редких грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
• Неомицин — аминогликозидный антибиотик, ингибищает синтез белков бактерии. Эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Комбинация этих двух веществ обеспечивает широкий спектр действия препарата и потенцирует действие друг друга (синергизм) в отношении ряда микроорганизмов, включая стафилококки.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются, даже через поврежденную кожу, однако в коже достигаются их высокие концентрации.

Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. При нанесении на обширные участки поражения кожи следует учитывать возможность абсорбции препарата и ее последствия.

Показания к применению

Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных неомицин- и/или бацитрацин-чувствительными микроорганизмами.

• Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, такие как:
  • Мокнущее контагиозное импетиго.
  • Инфицированные трофические язвы нижних конечностей.
  • Инфицированная экзема.
  • Бактериальный пеленочный дерматит.
  • Бактериальные осложнения при:
    • Herpes simplex и Herpes zoster.
    • Ветряной оспе (везикулы).
• Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.
• Профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и швов).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, или к другим антибиотикам аминогликозидового ряда.
• Не использовать при обширных поражениях кожи, так как всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект с потерей слуха.
• Не применять у больных с выраженными нарушениями выделительной функции (сердечная или почечная недостаточность) и уже имеющими поражения вестибулярной и кохлеарной систем, если возможна абсорбция препарата.
• Не применять порошок для лечения глаз.

Особые указания

При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов) необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у больных с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.

При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных организмов. В таких случаях следует назначить соответствующее лечение.

Лечение препаратом

Банеоцин® больных, у которых развились аллергические реакции или суперинфекции, следует прекратить.

Беременность и лактация

Применение препарата

Банеоцин® во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы

Наружно. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза в день.

У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок

Банеоцин® должен применяться чаще, чем один раз в день, особенно при снижении функции почек, поскольку может произойти всасывание активного ингредиента.

При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.

Максимальная доза при повторном курсе не более 100 г.

Побочные эффекты

При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности

Банеоцин® обычно хорошо переносится.

У больных, длительно применявших препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда. Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко. Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.

При лечении больных с обширными повреждениями кожных покровов необходимо учитывать возможность всасывания препарата и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппаратов, нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее назначение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидового ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.
• Одновременное использование с Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
• Абсорбция Банеоцин® может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.

Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.

Особые указания

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания

Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом

Банеоцин®.

Если имеет место абсорбция

Банеоцин®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае применения препарата у детей, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Форма выпуска

По 10 г порошка для наружного применения в полиэтиленовых банках с полиэтиленовым дозатором; по 1 банке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

• В защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 25°С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А 6250, Кундль, произведено Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва. Пресненская наб., д. 8, корп. 1
Тел.: (495) 660-75-09 Факс: (495) 258-84-85