Диклоран® Плюс

Торговое название препарата: ДИКЛОРАН® ПЛЮС

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав на 1 г геля

Активные вещества:

• Диклофенак диэтиламина - 11,61 мг (что эквивалентно диклофенаку натрия - 10,0 мг)
• Льна посевного семян масло - 30,0 мг
• Левоментол - 50,0 мг
• Метилсалицилат - 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

• Бутилгидроксианизол - 0,20 мг
• Бутилгидрокситолуол - 2,0 мг
• Бензиловый спирт - 10,0 мкл
• Динатрия эдетат - 1,0 мг
• Диэтиламин - 7,1 мкл
• Карбомер 980 - 10,8 мг
• Лимонной кислоты моногидрат - 1,0 мг
• Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) - 35,0 мг
• Пропиленгликоль - 100,0 мг
• Вода - до 1,0 гр

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологические свойства
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Диклофенак натрия и метилсалицилат – НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием. Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика
При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания для применения

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
• Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в том числе чрезмерными физическими нагрузками);
• Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Противопоказания для применения

• Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
• Беременность (III триместр);
• Период лактации (грудное вскармливание);
• Детский возраст (до 6 лет);
• Нарушение целостности кожных покровов.

Режим дозирования и способ введения
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Меры предосторожности при применении

• Только для наружного применения.
• ДИКЛОРАН ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
• После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.
• При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
• Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
• С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместре беременности, пациентам пожилого возраста.

Особые указания
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов. Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Возможные побочные действия при применении препарата

• Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
• Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАН® ПЛЮС в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности

• 3 года.
• Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

• При температуре не выше 30 °С.
• Не замораживать.
• Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска: без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
Производитель:
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай - 400 030, Индия

Адрес производственной площадки:
Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Представительство в России:
г. Москва 121059, ул. Брянская, д.5
Тел: (495) 662 1811, Факс: (495) 662 1812

Представитель фирмы:
Н.Н. Аркатова