Бифидумбактерин

Лекарственная форма

Порошок для приема внутрь и местного применения.

Состав

• Активное вещество: бифидобактерии – не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5х10⁸ КОЕ).
• Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат – до 0,85 г.

Описание

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат – пробиотик.

Код АТХ

A07FA.

Биологические свойства

Лечебные свойства препарата определяются живыми лиофилизированными бифидобактериями (Bifidobacterium bifidum), присущими человеку с рождения. Они обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате способствует нормализации микрофлоры кишечника, улучшению деятельности желудочно-кишечного тракта, обменных процессов, пристеночного пищеварения и повышению неспецифической резистентности организма.

Показания для применения

• Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
• В составе комплексной терапии:
  • Кишечных дисфункций неустановленной этиологии.
  • Острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция, неустановленной этиологии).
  • Состояния после острых кишечных инфекций.
  • Хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника.
  • У детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях.
  • При анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения.
  • Аллергических заболеваний.
  • Дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, бактериальные кольпиты, в том числе у беременных, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
• Для профилактики дисбактериозов:
  • При приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (НПВП).
  • При лучевой и химиотерапии.
  • При стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях.
  • У часто болеющих детей всех возрастов.
  • У детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде.
  • У детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита.
  • У детей грудного возраста при раннем переводе на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.
• С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижением его эрекции, наличием трещин).

Противопоказания для применения

• Врожденная недостаточность лактазы.
• Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

• Лечебный курс:
  • Детям до 6 месяцев: по 1 пакету 2-3 раза в день. Со 2-3 дня при необходимости кратность приема можно увеличить до 4-6 раз в день.
  • Детям старше 6 месяцев и до 3 лет: по 1 пакету 3-4 раза в день.
  • Детям с 3 до 7 лет: по 1 пакету 3-5 раз в день.
  • Детям старше 7 лет: по 2 пакета 3-4 раза в день.
  • Взрослым: по 2 пакета 3-4 раза в день.
• Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
• Курс лечения: 3-4 недели. Курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
• В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача.
• При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций: курс лечения составляет 7-10 дней.

• Детям до 6 месяцев: по 1 пакету 1 раз в день.
• Детям старше 6 месяцев: по 1 пакету 1-2 раза в день.
• Детям с 3 лет: по 2 пакета 1-2 раза в день.
• Взрослым: по 2 пакета 1-2 раза в день.
• Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.

Препарат принимают во время приема пищи, при необходимости – независимо от приема пищи. Перед употреблением препарат смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом. Для новорожденных и детей грудного возраста смешивают с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.

Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры. При этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

• Для обработки молочной железы родильницы: 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры. Полученной взвесью пропитывают стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью. Тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления. Такую обработку проводят не менее 5 дней.
• В гинекологической практике: Содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры. Обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером. Курс лечения 8-10 дней.
• При хронических заболеваниях кишечника: Препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы. 1 раз в день, курс 10 дней.

Меры предосторожности при применении

Меры предосторожности отсутствуют.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3 - 4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

1 год.

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата

Закрытое акционерное общество «Партнер», 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Адрес места производства лекарственного препарата

143980, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Южная, д. 11.

Рекламации на качество или побочное действие препарата следует направлять предприятию-производителю по адресу: Закрытое акционерное общество «Партнер», 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31. Тел.: (495) 925-51-09, факс (495) 737-33-45.

Генеральный директор ЗАО «Партнер» И.И. Вайншток.