Нистатин
Инструкция по применению
Торговое название препарата: Нистатин
Международное непатентованное название: Нистатин
Химическое название: смесь стереоизомеров нистатина А-1, нистатина А-2 и других нистатинов
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) - 0,104 г
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0588 г, лактозы моногидрат - 0,0600 г, повидон - 0,0120 г, ванилин - 0,0004 г, кальция стеарат - 0,0024 г, тальк - 0,0024 г; масса таблетки-ядра - 0,240 г;
- Оболочка: метилцеллюлоза - 0,00384 г, полисорбат 80 - 0,00080 г, краситель тропеолин О - 0,00005 г, ванилин - 0,00002 г, титана диоксид - 0,00080 г, силиконовая эмульсия - 0,00200 г; масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,2475 г
Описание: Таблетки, круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина. Цвет ядра без оболочки светло-желтого цвета.
- Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
- Код АТХ: [A07AA02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика:
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт).
Выводится через кишечник. Не аккумулирует.
Показания к применению:
- Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственных средств пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта.
- Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
- С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 500 тыс. ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза - 1,5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД. Детям от 3 до 5 лет - 250 тыс.ЕД, старше 13 лет - 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения - 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.
Побочное действие:
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД. 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Биохимик», Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Предприятие-изготовитель: ОАО «Биохимик», Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Претензии по качеству предъявлять на адрес производителя.
