Аджисепт®
Инструкция по медицинскому применению
Регистрационный номер: П N013229/01 Торговое наименование: АДЖИСЕПТ® Международное непатентованное или группировочное наименование: амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт Лекарственная форма:- Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом аниса и мяты;
- Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона;
- Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта.
Состав
Каждый леденец содержит:
АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом аниса и мяты-
Активные вещества:
- 2,4-дихлорбензиловый спирт: 1,2 мг
- амилметакрезол: 0,6 мг
-
Вспомогательные вещества:
- Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), анисовое масло, мятное масло, краситель азорубин (кармозин), краситель пунцовый (Понсо 4R Supra), сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).
-
Активные вещества:
- 2,4-дихлорбензиловый спирт: 1,2 мг
- амилметакрезол: 0,6 мг
-
Вспомогательные вещества:
- Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), лимонное масло, ароматизатор медовый, краситель карамель, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).
-
Активные вещества:
- 2,4-дихлорбензиловый спирт: 1,2 мг
- амилметакрезол: 0,6 мг
-
Вспомогательные вещества:
- Лимонная кислота безводная, ментол (leвоментол), эвкалиптовое масло, краситель индигокармин, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).
Описание
АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом аниса и мятыКруглые двояковыпуклые леденцы лекарственные малиново-красного цвета с запахом аниса и мяты; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев. АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона
Круглые двояковыпуклые леденцы лекарственные бледно-желтого цвета с запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев. АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта
Круглые двояковыпуклые леденцы лекарственные от голубого до голубого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ментола и эвкалипта; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство.
Код АТХ: R02AA03
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Амилметакрезол — производное фенола, антисептик.
Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие и противовирусное действие in vitro.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в том числе при глотании и речи.
Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 минут после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 часов.
Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.
Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 6 лет;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одному леденцу каждые 2-3 часа.
Не принимать более 8 леденцов в течение 24 часов.
Не превышать указанную дозу.
Продолжительность курса лечения — не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком). Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек), глоссодиния (жжение или болезненное покалывание языка).
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
При приёме препарата АДЖИСЕПТ® пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахаров в каждом леденце:
- АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом аниса и мяты — 2,4 г сахарозы;
- АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона — 0,84 г декстрозы и 1,56 г сахарозы;
- АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта — 0,84 г декстрозы и 1,56 г сахарозы.
Форма выпуска
Леденцы лекарственные:
- со вкусом и ароматом аниса и мяты;
- со вкусом и ароматом меда и лимона;
- со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта.
По 6 леденцов лекарственных в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи - 400 072, Индия.
Производитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия.
Место осуществления деятельности происходит на площадке компании «МАКСОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (ИНДИЯ) ПВТ. ЛТД.», 195, РАДЖКОТ ХАЙВЕЙ, СУРЕНДРАНАГАР – 363 020.
Организация, принимающая претензии потребителей
117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1.
Тел./факс (495) 502-90-01.
