Аджисепт®

Торговое наименование: Аджисепт®

Международное непатентованное или группировочное наименование: амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт

Лекарственная форма:

• леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона;
• леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина;
• леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса.

СОСТАВ

Каждый леденец содержит:

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона

Активные вещества:

• 2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2 мг
• амилметакрезол – 0,6 мг

Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина

Активные вещества:

• 2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2 мг
• амилметакрезол – 0,6 мг

Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса

Активные вещества:

• 2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2 мг
• амилметакрезол – 0,6 мг

Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).

ОПИСАНИЕ

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона
Темно-желтые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина
Оранжевые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом апельсина, допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса
Желтые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом ананаса; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антисептическое средство

КОД АТХ: R02AA03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол — производное фенола, антисептик.

Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие и противовирусное действие in vitro.

Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в том числе при глотании и речи. Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 минут после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 часов.

Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.

Фармакокинетика

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 6 лет.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одному леденцу каждые 2-3 часа.
Не принимать более 8 леденцов в течение 24 часов.
Не превышать указанную дозу.
Продолжительность курса лечения — не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек), глоссодиния (жжение или болезненное покалывание языка).

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
При приёме препарата АДЖИСЕПТ® пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахаров в каждом леденце:

• АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона: 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы;
• АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина: 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы;
• АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса: 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы.

ФОРМА ВЫПУСКА

Леденцы лекарственные:

• со вкусом и ароматом лимона,
• со вкусом и ароматом апельсина,
• со вкусом и ароматом ананаса.

По 6 леденцов в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи - 400 072, Индия.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия
Место осуществления деятельности происходит на площадке компании «МАКСОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (ИНДИЯ) ПВТ. ЛТД.» 195, РАДЖКОТ ХАЙВЕЙ, СУРЕНДРАНАГАР – 363 020

ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1
Тел./факс (495) 502-90-01