Антигриппин-АНВИ®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Антигриппин-АНВИ®
Регистрационный номер: P N000277/01 Торговое наименование: Антигриппин-АНВИ® Лекарственная форма: капсулыСостав на одну капсулу
Капсула А.
Действующие вещества: аскорбиновая кислота – 300 мг, ацетилсалициловая кислота – 250 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) – 20 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,0 мг, крахмал картофельный – 9,0 мг. Капсула твердая желатиновая: желатин – 90,723 мг, краситель азорубин (Е 122) – 0,003 мг, краситель бриллиантовый черный (Е151) – 0,184 мг, краситель синий патентованный (Е 131) или краситель бриллиантовый голубой (Е 133) – 0,315 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 2,207 мг, титана диоксид (Е 171) – 2,560 мг.Капсула Б.
Действующие вещества: метамизола натрия моногидрат – 250 мг, кальция глюконата моногидрат – 100 мг, дифенгидрамина гидрохлорид – 20 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 3,8 мг, крахмал картофельный – 6,2 мг. Капсула твердая желатиновая: желатин – 91,944 мг, титана диоксид (Е 171) – 4,055 мг.Описание
Капсулы А твердые желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков. Капсулы Б твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.Фармакотерапевтическая группа: средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды». Код АТХ: R05X
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия (анальгин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин (димедрол) оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей) действие.
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Показания к применению
Симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом, «аспириновая астма», угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения), тяжелые нарушения функции печени или почек, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), расслаивающаяся аневризма аорты, портальная гипертензия, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый); саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии); дефицит витамина К, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Антигриппин-АНВИ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение НПВП женщинами с 20-ой недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту.
В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано. Во втором триместре беременности прием метамизола натрия должен осуществляться по строгим медицинским показаниям, и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия аортального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым).
Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре – торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены.
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Данные о применении рутозида при беременности и кормлении грудью ограничены, рутозид не следует применять в течение первых трех месяцев беременности.
Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение глюконата кальция при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.
Нет достаточных данных об использовании дифенгидрамина у беременных женщин, потенциальный риск не известен.
Дифенгидрамин обнаруживался в грудном молоке, но его влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании неизвестно.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочное действие
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях – звон в ушах; тяжелая интоксикация – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения – проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Особые указания
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Не рекомендуется принимать препарат без консультации врача более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы А. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
Капсулы Б. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами зеленого цвета - контурная ячейковая упаковка А, другая с капсулами белого цвета - контурная ячейковая упаковка Б) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производители
АО «Фармпроект»
Россия, 192236, г. Санкт-Петербург,
ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Тел./факс: +7(812) 331-93-10.
или
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия, 142103, Московская обл.,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.
Тел.: +7(495) 642-05-42,
факс: +7(495) 642-05-43.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Рафарма»
399540, Россия, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
Тел./Ф.: +7 (47474) 2-16-72
