Тропикамид

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата
Тропикамид

ЛСР-000020-280307

Торговое название препарата:

Тропикамид

Международное непатентованное название:

тропикамид

Химическое название:

№-этил-альфа-(гидроксиметил)-N-(4-пиридинилметил)бензолацетамид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:

Тропикамид 0,5%:

• Активное вещество: тропикамид 5,0 мг;

Тропикамид 1,0%:

• Активное вещество: тропикамид 10,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

м-холиноблокатор

Код АТХ:

S01FA06

Фармакологическое действие

м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика

Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания к применению

Тропикамид 0,5%:

1. для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
2. для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1%:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью

Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы

Конъюктивально

Тропикамид 0,5%:

• Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
• Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
• При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1%:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1-2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.

Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, דיסוריа, судороги.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Адреномиметики могут усилить, а м-холиноиндукторы ослабить эффект тропикамида. Триниткальные антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, циннамалиновые препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при сопутсвтующей терапии тропикамидом.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и иных потенциально опасных видах деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Для уменьшения дискомфортного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезной мешка в течение 2-5 минут после закапывания.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.

По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей ивинчивающейся защитной крышкой, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

• В закрытой оригинальной упаковке: 3 года
• После вскрытия флакона: 4 недели

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.
1A Eroilor Str., Otopeni - Romania

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
119991, Москва, Ленинский проспект, д. 32А
тел./факс: (495) 938-64-41