Циклоферон®
Регистрационный номер: P N001049/03
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН®
Международное непатентованное или группировочное наименование: меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
- Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 125,0 мг
- Меглюмин (N-метилглюкамин) 96,3 мг
Вспомогательное вещество:
- Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание: прозрачная жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность а-интерферонов.
ЦИКЛОФЕРОН® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. В доклинических исследованиях показано, что применение циклоферона на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.
Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. ЦИКЛОФЕРОН® не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
- герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
- нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийных инфекций.
У детей старше 4 лет
- в комплексной терапии герпетической инфекции.
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, за исключением показания «в комплексной терапии герпетической инфекции»), детский возраст до 4 лет (по показанию «в комплексной терапии герпетической инфекции»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
У взрослых
ЦИКЛОФЕРОН® применяют внутривенно или внутримышечно.
- При герпесе и цитомегаловирусной инфекции: курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
- При нейроинфекциях: курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250–500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 ампулы). Курсовая доза 3,0-6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
- При иммунодефицитных состояниях: курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза 2,5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.
- При хламидийной инфекции: курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.
У детей старше 4 лет
ЦИКЛОФЕРОН® применяют внутримышечно или внутривенно. Разовая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы тела.
- При герпетической инфекции: курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
- очень частые (≥ 1/10);
- частые (≥ 1/100 - < 1/10);
- нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100);
- редкие (≥ 1/10000 - <1/1000);
- очень редкие (< 1/10000);
- частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, тел.: +7 (812) 448-22-22.
