Йодомарин® 200
Инструкция по применению лекарственного препарата
Йодамарин 200
Торговое название: Йодамарин® 200
Международное непатентованное или группировочное наименование:
калия йодид
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
- Действующее вещество: калия йодид, 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода).
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния гидрокарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и нарезкой с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство, йода препарат
Код АТХ: H03C A
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натические вещество — йод. Щитовидная железа человека поглощает йод из крови для синтеза тиреоидных гормонов. Назначается йод в период беременности и лактации, когда потребность в нем повышается.
Фармакокинетика
После приема внутрь йод всасывается из тонкого кишечника. Концентрация йода в грудном молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови.
Распределение
Объем распределения в организме человека составляет около 23 литров. Йод накапливается в щитовидной железе, а также в слюнных, молочных железах и тканях желудка.
Выведение
Выведение йода происходит с мочой.
Показания к применению
- Профилактика дефицита йода (например, профилактика эндокринологического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода).
- Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у новорожденных, детей, подростков и взрослых молодого возраста.
Противопоказания
Препарат Йодамарин® 200 не следует применять:
- при гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
- при манифестном гипертиреозе;
- при латентном гипертиреозе в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
- при автономной аденоме, а также очаговой и диффузной автономии щитовидной железы — при использовании в дозе 300–1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной блокады щитовидной железы по Пламмеру).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и лактации потребность в йоде повышается. Рекомендуется поступление йода в организм 200 мкг в сутки, что особенно важно.
Назначать йод в период беременности в дозах миллиграммового диапазона не следует.
Способ применения и дозы
Профилактика зоба
- Дети грудного возраста и дети: По ½ таблетки препарата Йодамарин® 200 (соответствует до 100 мкг йода) в сутки.
- Подростки и взрослые: По 2–1 таблетке препарата Йодамарин® 200 (соответствует 100 и 200 мкг йода) в сутки.
- Беременность и период грудного вскармливания: 1 таблетка препарата Йодамарин® 200 (соответствует 200 мкг йода) в сутки.
- Профилактика рецидивов после операции или медикаментозного лечения по поводу эутиреоидного зоба: По 2–1 таблетке препарата Йодамарин® 200 (соответствует 100 и 200 мкг йода) в сутки.
Лечение при эутиреоидном зобе
- Новорожденные, дети и подростки: По 2–1 таблетке препарата Йодамарин® 200 (соответствует 100 и 200 мкг йода) в сутки.
- Взрослые молодого возраста: Рекомендуется от 1½ до 2½ таблеток препарата Йодамарин® 200 (соответствует 300 и 500 мкг йода) в сутки.
Способ применения
Препарат принимают после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве.
Длительность применения
В целях профилактики препарат Йодамарин® 200 принимают обычно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.
Побочное действие
При профилактическом применении йодидов в любом возрасте, а также при дефиците йода, побочных действий, как правило, не отмечается. При наличии очагов автономии щитовидной железы, а также при назначении высоких доз йодидов (более 150 мкг в сутки) возможно обострение гипертиреоза.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, ринит, крапивница, ангионевротический отек, повышение температуры тела, зуд и припухлость слюнных желез).
Эндокринные нарушения
Очень редко: во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: от 300 мкг до максимального значения в 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риск подверженности в основном пациенты старшего возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.
Передозировка
Симптомы интоксикации
Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалосодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно с кровью). Это может привести к дегидратации и шоку. В редких случаях развивается стеноз пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30–250 мкг йода).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При дефиците йода усиливается терапевтическое действие при гипертиреозе, в то время как при избытке йода это явление ослабевает; поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе от приема препарата йода следует воздержаться. Тиреостатические лекарства ингибируют переход йода в связанную с белком форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.
На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкуретное ингибирующее воздействие вещества, поставленные в т. н. «перечень из 12» (например, перхлорат, который в то же время ингибирует рециркуляцию йода внутри железы), а также вещества, которые сами по себе не поглощаются — так, как ингибиторы в концентрации более 5 мг/л.
- При снижении йода щитовидной железой и его обычного обмена в клетках щитовидной железы и щитовидных гормонах, возможно развитие гипертиреоза.
Особые указания
Препарат Йодамарин® 200 содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, препарат Йодамарин® 200 принимать не следует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат Йодамарин® 200 не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 0,2 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер).
По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению прилагаются в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин, Германия
или
Мепарини-Фарм Холдинг ГмбХ
Лейдзигтер Штрассе, 7–13
01097, Дрезден, Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма»
248926, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д. 5
Россия.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Е
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
Менеджер по регистрации
