Гематоген С

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного препарата

Регистрационный номер:
P N000559/01

Торговое наименование:
Гематоген С

Международное непатентованное или группировочное наименование:
Гематоген

Лекарственная форма:
пастилки жевательные

Состав на 5 г препарата:
действующие вещества: альбумин черный пищевой 250 мг, железа (II) сульфат 15 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 5 мг; вспомогательные вещества: сахароза 2268 мг, молоко сгущенное цельное с сахаром 1990 мг, патока 1250 мг, ванилин 0,6 мг.

Описание
Пастилки коричневого или темно-коричневого цвета, со слабым характерным запахом, деленные на 10 или 6 пластинок.

Фармакотерапевтическая группа
препарат железа.

Код АТХ
B03AE10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме, аскорбиновая кислота улучшает его всасывание из ЖКТ.

Фармакокинетика

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Показания к применению

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства при неполноценном питании.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение углеводного обмена, анемии, не связанные с дефицитом железа, перегрузка железом (гемохромотоз), нарушение утилизации железа, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Детям: применяют внутрь по 1-2 пластинки на прием 2-3 раза в день.
Взрослым: применяют внутрь по 1-3 пластинки на прием 2-3 раза в день.
Продолжительность приема не ограничена при соблюдении указанных норм суточного потребления.

Побочное действие

вздутие живота, изменение цвета кала, изменение цвета эмали зубов, аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд. Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы острой передозировки

Острая передозировка солями железа может протекать в несколько этапов.
Выделены 5 фаз интоксикации, однако скорость появления симптоматики у разных больных может не совпадать.

• I фаза (проявляется в период от 30 минут до 3-6 часов после приема внутрь): характерны боль в животе, тошнота, рвота темно окрашенным содержимым желудка с примесью крови, диарея, мелена (дегтеобразный кал черного цвета). К таким местным проявлениям токсичности затем могут присоединиться водно-электролитные нарушения: изъязвление, отек, воспаление всех слоев кишечной стенки; в тяжелых случаях возможен некроз тонкой кишки. Желудочно-кишечное кровотечение может вызвать нестабильность гемодинамики, возможно развитие сердечной недостаточности, сонливости, угнетение центральной нервной системы вплоть до комы. Возможно развитие гипергликемии, метаболического ацидоза и гипервентиляции.
• II фаза (проявляется через 12-24 часов после приема внутрь): временное улучшение состояния, клиническая стабилизация.
• III фаза (проявляется в период от 4 часов до 4 дней после приема внутрь): стадия системной токсичности при тяжелом отравлении - артериальная гипотензия, тахикардия, судороги, кома, усугубление метаболического ацидоза, гиповолемический шок, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, нарушение функции печени, нарушения свертываемости крови.
• IV фаза (проявляется в период от 24 часов до 4 дней после приема внутрь): возможно развитие острой печеночной недостаточности, нарушений свертываемости крови, желтухи.
• V фаза (проявляется в период от 2 до 7 недель после приема внутрь): могут наблюдаться симптомы непроходимости кишечника, что обусловлено образованием стриктур; возможна рвота, вызванная обструкцией выходного отверстия желудка.

Лечение

В случае подозрения на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

С целью предупреждения или уменьшения дальнейшей абсорбции лекарственного средства следует предпринять следующие меры:

• В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
• Промывание желудка 1% раствором бикарбоната натрия (пищевой соды).
• Необходимо постоянное наблюдение за пациентом в связи с возможностью попадания рвотных масс в дыхательные пути.
• Для более быстрого опорожнения кишечника у взрослых возможно использование водного раствора сорбита или маннитола.
• Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи.

Целесообразно использование хелатообразующих веществ, наиболее специфическим из которых является дефероксамин, особенно в тех случаях, когда уровень железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Лечение производят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащего дефероксамин.

Шоковое состояние, дегидратация, кислотно-щелочные нарушения и другие возможные состояния должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Хроническая передозировка железа

У пациентов, страдающих заболеваниями, связанными с нарушением обмена железа и накоплением его в органах и тканях, может развиться хроническая передозировка железа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать с другими препаратами железа. Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Гематогена С проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

5 г препарата содержат 0,4 ХЕ. Не превышать рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Пастилка 50 г (10 пластинок) в обертке из пленочного материала. Пастилка 30 г (6 пластинок) в обертке из пленочного материала. Пастилки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению укладывают в транспортную упаковку.

Срок годности

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 21° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель (организация, уполномоченная принимать претензии):
ООО «Возрождение и Развитие»
Россия, 394000, г. Воронеж, ул. К. Маркса, 51-A,
Τ/Φ (473) 253-16-89, vozrrazv@vmail.ru

Директор ООО “Возрождение и Развитие"
Н.П. Смешков