Валерианы экстракт

Р N000124/01
27.03.2007
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Торговое наименование: Валерианы экстракт

Международное непатентованное или группировочное наименование: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав на одну таблетку

  • Активный компонент: валерианы экстракт густой (в пересчете на сухое вещество 15 мг) (валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт) – 20 мг
  • Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 54,9 мг, крахмал картофельный – 22,8 мг, тальк 1,9 мг, желатин - 0,4 мг

Состав оболочки: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 19,247 мг, сахароза (сахар) - 64,68 мг, тальк 2,229 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 0,118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,177 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) – 1,177 мг, желатин 1,315 мг, воск пчелиный 0,037 мг, краситель тропеолин О – 0,02 мг

Описание: круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство растительного происхождения

Код АТХ: N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

  • Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания);
  • в составе комплексной терапии – функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • дефицит лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • беременность (І триместр);
  • детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

  • хронический энтероколит;
  • пациенты с сахарным диабетом;
  • детский возраст с 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

  • Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
  • Нарушения со стороны нервной системы: нарушение внимания, возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах).
  • Желудочно-кишечные нарушения: запор – при длительном применении.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Особые указания

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

При сахарном диабете следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится 0,065 г сахара, что соответствует 0,0065 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата содержится 0,39 г сахара, что соответствует 0,039 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.

По 50 таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого или высокого давления или крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого или высокого давления и амортизатором (или без него) или в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления, или смеси полиэтилена высокого, низкого давления и полипропилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена высокого, низкого давления и полипропилена и амортизатором (или без него).

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50, 100, 200, 300, 700 или 1800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.

50, 100, 200, 300, 700 или 1800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/организация, принимающая претензии:

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru