Офтолик®

Инструкция по медицинскому применению препарата Офтолик®

Торговое название препарата: Офтолик®
Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл препарата:

• Активные компоненты:
  • поливиниловый спирт - 14 мг
  • повидон - 6 мг
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: кератопротектор
КОД АТХ: S01XA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки. Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слезной пленки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слезной пленки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика

Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.

Показания к применению

1. Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.
2. В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слезной жидкости.
3. Синдром «сухого» глаза или любые другие состояния, требующие смягчения и увлажнения роговицы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способы применения и дозы

По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Перед применением препарата вымыть руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.
Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии буры.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Особые указания

Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:

• при использовании капель боль усиливается;
• ухудшается зрение;
• симптомы сохраняются более, чем 72 часа;
• сохраняется покраснение и раздражение глаз.
  Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и лактации нет. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Форма выпуска

По 5 мл и 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
После закапывания необходимо плотно закрыть флакон.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Флакон после вскрытия годен к употреблению в течение 1 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий:
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111024, Москва, Шоссе Энтузиастов, 7.
тел.: 707-13-05, 707-13-06;
факс: 707-13-18