Астрасепт®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительМаксон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия)

Регистрационный номерП N013402/01

Дата регистрации18.02.2008

Владелец РУФермента Биотек Лтд (Индия)

Действующие веществаАмилметакрезол, Дихлорбензиловый спирт

АТХ классификация

R02AA20 - Прочие препараты

Фармако-терапевтические группы

Антисептическое средство

Форма выпуска

Леденцы лекарственные

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекБез рецепта

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://rlp.minzdrav.gov.ru/registry/grls/medications/0ae96541-9745-180b-8197-46494e942feb

Торговое наименование: Астрасепт®

Международное непатентованное или группировочное наименование: амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт

Лекарственная форма:

леденцы лекарственные
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом вишни и ментола
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина и ментола
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом черной смородины и ментола

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

левоментол, аниса обыкновенного семян масло, мяты перечной листьев масло, лимонная кислота, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза.

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

ароматизатор лимонный, левоментол, краситель желтый хинолиновый, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза.

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза.

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

ароматизатор лимонный, левоментол, имбиря лекарственного корневищ масло, краситель карамель, краситель солнечный закат желтый, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, сахароза, декстроза.

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

ароматизатор вишневый, левоментол, краситель пунцовый [Понсо 4R], лимонная кислота, сахароза, декстроза.

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

ароматизатор медовый, левоментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, сахароза, декстроза.

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза.

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, краситель желтый хинолиновый, индигокармин, лимонная кислота, сахароза, декстроза.

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;

лимонная кислота, левоментол, ароматизатор черносмородиновый, индигокармин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза.

Леденцы лекарственные: круглые двояковыпуклые леденцы вишнево-красного цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона: круглые двояковыпуклые леденцы желтого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина: круглые двояковыпуклые леденцы оранжевого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона: круглые двояковыпуклые леденцы оранжевого цвета с коричневатым оттенком.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина и ментола: круглые двояковыпуклые леденцы от оранжевого до темно-оранжевого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона: круглые двояковыпуклые леденцы от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом вишни и ментола: круглые двояковыпуклые леденцы от красного до темно-оранжевого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта: круглые двояковыпуклые леденцы зеленого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом черной смородины и ментола: круглые двояковыпуклые леденцы коричнево-фиолетового цвета.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев (для всех вкусов).

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.

Код АТХ: R02AA20

2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол производное фенола, антисептик. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием.

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (облегчает боль и смягчает раздражение в горле).

Гиперчувствительность к компонентам препарата
Детский возраст (до 5 лет)
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взрослые и дети старше 5 лет: рассасывать по одному леденцу каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 леденцов в течение 24 часов.

Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы воспаления в полости рта и глотки сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, артериальная гипотензия с обмороком).

Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).

При появлении вышеуказанных или иных побочных действий, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение симптоматическое.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Не превышать указанную дозу.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При сохранении симптомов заболевания после 3 дней от начала приема препарата следует обратиться к врачу. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахар.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Леденцы лекарственные, 0,6 мг + 1,2 мг;
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона, 0,6 мг + 1,2 мг;
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина, 0,6 мг + 1,2 мг;
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона, 0,6 мг + 1,2 мг;
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом вишни и ментола, 0,6 мг + 1,2 мг;
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона, 0,6 мг + 1,2 мг;
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина и ментола, 0,6 мг + 1,2 мг;
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта, 0,6 мг + 1,2 мг;
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом черной смородины и ментола, 0,6 мг + 1,2 мг.

По 8 леденцов в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после срока, указанного на этикетке.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фермента Биотек Лимитед», Индия
Напротив Видьяпит, С.В. РОД Мадживада
Тхане - 400607, Индия

Производитель: МАКСОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (I), ПВТ. ЛТД., Индия
Участок №-195, Райкот Хайвей Роуд, Сурендранагар-363 020, Индия

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл», Россия
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1, секция 5
Тел.: 775-39-38, Факс: 514-10-54/67

Генеральный директор
ООО «С ФАРМА»
С.В. Матковский

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки