Димедрол

Инструкция по медицинскому применению препарата

ДИМЕДРОЛ

Торговое название препарата: Димедрол
Международное непатентованное название: дифенгидрамин
Химическое название: N,N- Диметил-2-(дифенилметокси) этиламина гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

• 1 мл раствора содержит:
  • активное вещество: дифенгидрамин (димедрол) - 10 мг:
  • вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: [R06AA02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления, усиление и гипотонии, а также ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно);

Противопоказания

Повышенная чувствительность дифенгидрамину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная стенозом, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.

С осторожностью - бронхиальная астма, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.

• Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
• Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочное действие

• Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, тремор, головокружение, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.
• Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
• Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
• Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.
• Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контроль артериального давления. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС), угнетающих центральную нервную систему.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
• Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
• Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.
• Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (вождение автомобиля и др.).

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл по 1 мл в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и шприцом-карандашом или ножом для вскрытия ампул в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

ОАО "Верофарм"
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3
Адрес производства и упаковки:
394036, г. Воронеж, ул. Колдовская, д. 80.
Тел. (4712) 77-57-50;
(495)
308013 г. Белгород, ул. Рабочая, д.14
Тел. (4722) 21-32-26; Факс (4722) 21-34-71

И.о. директора ИДКЗ

А.Л. Васильев

Начальник Медицинского управления

Т.И. Скоблик