Амиксин®
Инструкция по медицинскому применению препарата
Амиксин
Торговое название препарата: Амиксин
Международное непатентованное название: тилорон
Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
Состав
- Активное вещество: тилорон (тилаксин) – 60 мг или 125 мг.
- Ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кросскармеллоза натрия (примеллоза)
- Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый Е 104, сиковит желто-оранжевый 85 Е 110.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов.
Код АТХ: J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4–24 ч.
Амиксин обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (T₁/₂) 48 ч. Не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
У взрослых, лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ, лечение вирусных гепатитов А, В и С, лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, в комплексной терапии туберкулёза легких;
У детей, старше 7 лет для лечения гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст до 7 лет.
Способ применения и дозы
Амиксин принимают внутрь, после еды.
- Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А: 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
- Для лечения вирусного гепатита А: в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс – 1,25 г (10 таблеток).
- Для лечения острого гепатита В: первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения – 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В – по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения – 2,5 г (20 таблеток).
- При хроническом гепатите В: начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 до 5 г, длительность терапии 3,5–6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
- При остром гепатите С: по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения – 2,5 г (20 таблеток).
- При хроническом гепатите С: начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® – 5 г, длительность терапии – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
- При комплексной терапии нейровирусных инфекций: по 125–250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3–4 недели.
- Для лечения гриппа и других ОРВИ: по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).
- Для профилактики гриппа и других ОРВИ: по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).
- Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).
- При урогенитальном и респираторном хламидиозе: первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25 г (10 таблеток).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого воздействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
- Без рецепта - таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
- По рецепту – таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.
