Викасол
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ВИКАСОЛ
Регистрационный номер: ЛСР-004919/08
Торговое наименование: Викасол
Международное непатентованное или группировочное наименование: менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма: таблетки
Состав
- Действующее вещество: менадиона натрия бисульфит (в пересчете на безводное вещество) – 15,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 69,7 мг, крахмал картофельный – 14,1 мг, кальция стеарат – 1,0 мг, натрия метабисульфит – 0,2 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
витамина К аналог синтетический
Код АТХ: B02BA02
Фармакологические свойства
Превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта – через 7-12 часов после приема внутрь.
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания для применения
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм, хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Натрия бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).
Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс можно повторить. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Максимальная разовая доза для взрослых – 15-30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг. Дозы в педиатрии: от 3 до 4 лет – 8 мг/сутки, от 5 до 9 лет – 10 мг/сутки, от 10 до 14 лет – 15 мг/сутки, старше 14 лет – 15-30 мг/сутки.
Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная), крапивница, кожный зуд.
- гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Входящий в состав препарата натрия бисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Лечение. Симптоматическое.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов – варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму – раствор для инъекций. При гемофилии, болезни Виллебранда и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) применение препарата Викасол не эффективно. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызывать гемолиз.
При самостоятельном применении препарата необходимо не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата не рекомендуется управление транспортными средствами и различными механизмами, а также осуществление других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов. Банку укупоривают натягиваемой или навинчиваемой крышкой с компенсатором.
По 3 контурных ячейковых упаковки или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
тел. +7 (495) 258-45-28
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Адрес производства:
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.
