Кандибиотик

П N014930/01
16.05.2008
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Торговое название препарата: Кандибиотик
Международное непатентованное название:

Лекарственная форма: капли ушные

Состав:
В 1 мл содержится:

  • Активные вещества: хлорамфеникол – 50 мг, беклометазона дипропионат (безводный) – 0,25 мг, клотримазол – 10 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид – 20 мг.
  • Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

Описание – прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа – кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ – S02CA.

Фармакологическое действие

Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.

  • Клотримазол (производное имидазола) – противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
  • Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
  • Беклометазона дипропионат – глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
  • Лидокаин – местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.


Показания к применению

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:

  • острый диффузный наружный отит;
  • острый отит среднего уха;
  • хронический отит в стадии обострения;
  • состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст (до 6 лет).
  • Нарушение целостности барабанной перепонки.

Беременность и лактация
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Побочные эффекты
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.

Форма выпуска
Капли ушные.
По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.».
Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509/9510; тел/факс: (495) 723-72-90.

И. о. директора ИДКЭЛС
А. Н. Васильев

Представитель фирмы:
Директор отдела регистрации медицинских исследований
А. В. Сергеев

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru