Диосмектит
Торговое наименование препарата: Диосмектит
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: смектит диоктаэдрический
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав на 1 пакет:
- Действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3 г
- Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,749 г, натрия сахаринат – 0,007 г, ванилин – 0,004 г.
Описание
Порошок от желтовато-серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
- Код АТХ: A07BC05
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).
Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектита относительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в дополнение к оральной регидратации.
Показания к применению
У детей (включая младенцев) и взрослых:
- Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза – в составе комплексной терапии.
- Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью
- Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Диосмектит и других лекарственных средств.
- С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
- У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы
Применение при острой диарее
- До 1 года: 2 пакета в сутки в течение 3 дней, затем – 1 пакет в сутки;
- Старше 1 года: 4 пакета в сутки в течение 3 дней, затем – 2 пакета в сутки.
- Рекомендуемый режим дозирования – 6 пакетов в сутки.
Применение при других показаниях
- до 1 года: 1 пакет в сутки;
- 1-2 года: 1-2 пакета в сутки;
- старше 2 лет: 2-3 пакета в сутки.
- 3 пакета в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите лекарственный препарат Диосмектит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях – между приемами пищи.
Перед употреблением следует приготовить суспензию.
- Для взрослых: содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая.
- Для детей: содержимое пакета при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочное действие
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
- Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
- Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Диосмектит одновременно с другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г.
По 3,76 г препарата помещают в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного.
По 5, 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
- При температуре не выше 25 °C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
- Адрес юридический: 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. А
- Адрес производства: 198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж
- Телефон: (812) 677-89-82.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия, 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, офис 247.
Получить дополнительные данные о препарате, направить претензию на его качество, безопасность, сообщить о нежелательных лекарственных реакциях можно по телефону (812) 677-89-82 или на сайте www.pharmprod.ru, в разделе «ФАРМАКОНАДЗОР».
