Орвирем®

ОРВИРЕМ® (Orvirem)

наименование лекарственного препарата

Торговое наименование препарата: ОРВИРЕМ®
Международное непатентованное наименование: римантадин

Лекарственная форма

Сироп для детей.

Состав

• Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид - 2 мг
• Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок) - 768 мг, натрия альгинат (MANUCOL) - 3,2 мг, краситель азорубин (кармуазин) - 0,013 мг, вода очищенная до 1,0 мл

Описание:

Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство.

Код АТХ: [J05AC02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, недопуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция медленная. Связь с белками плазмы около 40 %. Объем распределения: взрослые 17-25 л/кг, дети 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Стах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) – 24-36 ч; выводится почками: 15 % - в неизмененном виде, 20 % - в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности Т½ увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа типа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими людьми, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания

• Острые заболевания печени;
• острые и хронические заболевания почек;
• тиреотоксикоз;
• беременность и лактация;
• дети до 1 года;
• повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• лактоза-галактозная мальабсорбция.

Особая осто

• Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза - 60 мг); 2 и 3 дни - по 10 мл 2 раза в день (суточная доза - 40 мг), 4 и 5 день - по 10 мл 1 раз в день (суточная доза - 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет - первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза - 90 мг), 2-5 дни - по 10 мл 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза - 60 мг), 4 день - 5 день - 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза - 30 мг).
Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза -100 мг).
Детям от 11 лет до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза -150 мг).

Профилактическая схема:

Для профилактики применяют:
Дети от 1 года до 7 лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,
Дети от 7 лет до 10 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,
Дети старше 10 лет - по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день
в течение 10-15 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;
Прочие: гиперчувствительность, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое:

римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое:

адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифицирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат, и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые указания

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп для приема внутрь 2 мг/мл. Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», Россия
127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д.18, стр. 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д.18, стр. 1

С.В. Шипилов