Гемодез-Н

ЛСР-002137/08
27.03.2008
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Регистрационный номер: ЛСР-002137/08-270308

Торговое название: Гемодез - Н

Химическое название: низкомолекулярный поливинилпирролидон (молекулярная масса 8000 ± 2000).

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав:

  • Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000±2000 (в пересчете на безводный) – 60,00 г
  • Натрия хлорида – 5,50 г
  • Калия хлорида – 0,42 г
  • Кальция хлорида 6-водного – 0,50 г
  • Магния хлорида 6-водного – 0,005 г
  • Натрия гидрокарбоната – 0,23 г
  • Воды для инъекций – до 1 л.

Описание: Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: дезинтоксикационное средство.

Код АТХ: В05AA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Действие Гемодеза Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика: Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками: в течение 4 часов выводится 80%, а через 12 – 24 часа – полностью.

Показания к применению

  • Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический)
  • Интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез; как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Внутричерепная гипертензия
  • Геморрагический инсульт
  • Состояние после черепно-мозговой травмы
  • Сердечно-сосудистая недостаточность IIб - III степени
  • Дыхательная недостаточность
  • Тяжелые аллергические реакции
  • Тромбоэмболия
  • Олигурия
  • Анурия
  • Острый нефрит
  • Бронхиальная астма
  • Флеботромбоз.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40 – 80 кап/мин), через устройство с фильтром.
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза:

  • Для взрослых – 200-500 мл.
  • Для детей – 5-10 мл/кг.

Максимальная разовая доза для детей:

  • Грудного возраста - 50-70 мл.
  • 2-5 лет - 100 мл.
  • 5-10 лет – 150 мл.
  • 10-15 лет – 200 мл.

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации.

  • При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях – 1-2 раза в сутки.
  • При гемолитической болезни и токсемии новорожденных – 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день).
  • При крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1-е сутки) – 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки – 200 мл.

Побочное действие

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

  • При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.
  • Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
  • Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Форма выпуска

Раствор для инфузий по 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного. 15 пачек с бутылками вместимостью 450 мл или 28 пачек с бутылками вместимостью 250 мл, помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из гофрированного картона с прокладками и решетками («гнездами»).

Для стационаров: 15 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками («гнездами»).

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 25 °С в местах, недоступных для детей.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес изготовителя/ организация, принимающая претензии.

ОАО «МОСФАРМ», Россия
Россия, 142342, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, Поселок Богородское, д.63.
Тел./факс: (496) 547 98 59.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru