Гепариновая мазь
- действующие вещества: гепарин натрия - 100 МЕ, бензокаин (анестезин) - 40,0 мг, бензилникотинат - 0,8 мг;
- вспомогательные вещества: глицерол, эмульгатор № 1, вазелин, стеариновая кислота, подсолнечника масло, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Гепарин - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей. Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.Фармакокинетика
Гепарин. Всасывается незначительно. Связь с белками плазмы до 95%, объем распределения – 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в......десмопланида и гепариновой тромбоцитов, вколючейся и метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндотелиальных почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения – 1–6 ч (в среднем 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоцитопении легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.
Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выделение (до 50 %) в неизменном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется. Гидролизуется плазменной и печеночной холинестерозой до метаболитов парааминобензойной кислоты и выводится с мочой.
Бензилникотинат: Форма киинетика не изучена.
Показания к применению
Лечение тромбофлебита поверхностных вен, посттромбофлебитных и постфукциональный флебит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 18 лет.
- Если у Вас есть одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Остророжность
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин натрия не проникает через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения. Максимальная доза препарата 1 г (4 см мази) на участок диаметром 5 см. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Тромбофлебит конечностей, флебиты после повторных внутренних инъекций. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчета 0,5-1 г (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см) и осторожно втирают мазь в кожу. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Если в течение 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Гиперемия кожи, аллергические реакции, контактная чувствительность.
Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки при использовании Гепариновой мази не описаны. При длительном применении на большие поверхности возможны гиперемия кожи, аллергические реакции, контактная чувствительность.
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).В случае передозировки препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не назначают наружно одновременно нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и никотин уменьшают действие гепарина.
При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами холинэстеразы усиливается действие бензокаина. При одновременном применении с бензокаином уменьшается антибактериальная активность сульфаниламидов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов. Необходимо избегать попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании мази в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертывания и протромбиновое время. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 25 г мази в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30,
т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com Адрес места производства:
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
Заместитель генерального директора по качеству
РУП «Белмедпрепараты»
М.В. Бесполова
