АС-Гленвитол

Инструкция по применению препарата АС-ГЛЕНВИТОЛ

Регистрационный номер: ЛСР-001922/08-180308

Торговое название препарата: АС-ГЛЕНВИТОЛ

Лекарственная форма: таблетки (апельсиновые, вишневые, грушевые, лимонные, мятные, черносмородиновые)

Состав препарата:

• Активные компоненты:
  • аскорбиновой кислоты — 25 мг
  • сахароза (сахар) — 2,064 г
  • глюкозы (декстрозы) — 0,830 г
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахарная пудра, магния стеарат.
  • Ароматизатор идентичный натуральному (апельсин 585, 590, вишня 95, 061, груша 93, 573 (дюшес 511), лимон 517, мята 614; первая смородина 522, 534. Пищевой краситель: (янтарно F 160 b), кармин (Е 120); куркумин (Е 100)).

Описание

• Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, без фруктового аромата — белого цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности.
• Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с ароматом — (соответствующего фрукта/ягоды) цвета. Допускается наличие легкой шероховатости и легкой мраморности. Допускаются вкрапления более темного оттенка цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин.

Код АТХ: [A11GA01].

Фармакологические свойства

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При сбалансированном и полноценном питании человек не испытывает дефицит в витамине С.

Показания к применению

• Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина С.
• При повышенной потребности организма в витамине С: в период активного роста у детей, беременности, грудного вскармливания, при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Не следует назначать большие дозы больным:
  • с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам;
  • при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.

С осторожностью: Лица с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

С профилактической целью назначают:

• Взрослым: по 50-100 мг/сут.
• Детям: 25 мг/сут.
• В период беременности и лактации: по 300 мг/сут. в течение 10-15 дней, затем по 100 мг/сут.

С лечебной целью назначают:

• Взрослым: по 50-100 мг 3-5 раз в день.
• Детям: по 50-100 мг 2-3 раза в день.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и рекомендуется врачом.

Побочное действие

• Аллергические реакции к компонентам препарата.
• Раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка).
• При применении в высоких дозах:
  • гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
  • угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
• Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

• Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.
• Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).

Передозировка

Симптомы при длительном применении больших доз (более 1 г):

• головная боль.
• повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
• тошнота, рвота.
• гиперацидный гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, диарея.
• затрудненное мочеиспускание, окрашивание мочи в красный цвет.
• гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
• угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
• гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата).
• повреждение гломерулярного аппарата почек.
• умеренная поллакиурия (при приеме доз более 600 мг/сут).
• Снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
• В дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
• Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
• Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
• При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
• Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия.
• Замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
• Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
• Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
• Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
• При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
• При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
• В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
• Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
• Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

• В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
• При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
• У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
• Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
• Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Форма выпуска

Таблетки 25 мг; таблетки 25 мг (апельсиновые, вишневые, грушевые, лимонные, мятные, черносмородиновые):

• По 10 таблеток:
  • в пергаменте или парафинированной бумаге с последующей заверткой в этикетку из целлофана или бумаги парафинированной.
• По 12 таблеток:
  • в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги ламинированной или пленки полимерной ламинированной.
  • По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
• По 2 или 4 таблетки:
  • в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной, или пленки полимерной ламинированной.
• По 5 контурных безъячейковых упаковок:
  • по 4 таблетки или по 10 контурных безъячейковых упаковок по 2 таблетки, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
• Перед укладкой в картонную коробку:
  • упаковки из целлофана или бумаги парафинированной фасуют в полиэтиленовые пакеты по 50 упаковок.
• По 100 – 500 упаковок:
  • из целлофана или бумаги парафинированной с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачек с контурной ячейковой или безъячейковой упаковкой, укладывают в картонную коробку.

Срок годности

1 год. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

• В сухом месте.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Предприятие производитель/Предприятие, принимающее претензии

ОсОО «Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ «Бишкек»
Кыргызская республика, г.Бишкек, пр. Мира, 303, СЭЗ «Бишкек»
Тел.: +996-312-55-07-98; Факс: +996-312-55-31-93.
e-mail: glenmery@mail.kg

Директор ИДКЭЛС
С.В.Буданов

Генеральный директор
ОсОО «Гленмери Биотехнолоджис
С.Ф.Гаврилов