Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Торговое наименование:
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Группировочное наименование:
Иммуноглобулин антирабический лошадиный
Лекарственная форма:
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
- Действующее вещество: иммуноглобулин антирабический лошадиный с активностью не менее 150 МЕ
-
Вспомогательные вещества:
- Глицин (22,5 ± 2,5) мг;
- вода для инъекций — до 1 мл
Препарат выпускается в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100.
Состав:
-
1 мл раствора содержит:
- Действующее вещество: иммуноглобулин антирабический лошадиный разведенный 1:100
-
Вспомогательные вещества:
- глицин (0,225 ± 0,025) мг;
- натрия хлорид (9,0±0,9) мг;
- вода для инъекций — до 1 мл
Описание:
Иммуноглобулин антирабический — прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветной до слабо-желтой окраски. Не допускается розовое окрашивание препарата. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре (20±2) °С.
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 — прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветной до слабо-желтой окраски. Не допускается розовое окрашивание препарата. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре (20±2) °C.
Фармакотерапевтическая группа:
МИБП-глобулин
Код АТХ:
J06AA06
Фармакологические свойства
Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства. Иммуноглобулин вводится согласно схеме постэкспозиционной профилактики бешенства.
Показания к применению
Иммуноглобулин антирабический применяют в сочетании с вакциной антирабической для экстренной профилактики бешенства при всех типах повреждений.
Противопоказания
Отсутствуют.
Противопоказания к введению:
Подкожное введение иммуноглобулина антирабического является противопоказанием при анафилактическом шоке.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, местно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Используется в комплексе с вакциной антирабической при проведении постэкспозиционного лечения бешенства. Совместим с сывороткой противостолбнячной и антибиотиками.
Особые указания
- Пункты оказания антирабической помощи должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
- Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, наличии осадка, не исчезающего при встряхивании; при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения и транспортирования.
- После вскрытия ампулы назначенная доза иммуноглобулина антирабического должна быть немедленно использована. Остаток препарата в ампуле не подлежит применению.
- Запрещается вводить препарат внутривенно.
- Перед введением препарата обязательна постановка внутрикожной пробы с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100.
- При положительной внутрикожной пробе на введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего аллергических реакций на введение препаратов, произведенных из лошадиной сыворотки, введение иммуноглобулина антирабического следует осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.
- После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч.
- Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина рекомендуется назначать антигистаминные препараты (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов) в дозировках, указанных в инструкциях по медицинскому применению соответствующих лекарственных препаратов. Пациент должен быть предупрежден о необходимости информировать врача о возможных нежелательных явлениях в течение двух недель с момента введения иммуноглобулина (боль, повышение температуры).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Иммуноглобулин антирабический не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, не менее 150 МЕ/мл.
Упаковка: раствор антирабический концентрат по 5 мл в ампуле ШП-5 из стекла; иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 по 1 мл в ампуле ЦП-5 из стекла медицинского нейтрального для первичных фармацевтических упаковок типа ЕC-3.
Вместе в комплекте с каждым шприцем с раствором иммуноглобулина антирабического для первичных фармацевтических упаковках типа ЕC-3.
В комплекте с карандашом или в комплекте с каждым шприцем с раствором иммуноглобулина антирабического для первичных фармацевтических упаковок типа ЕC-3.
В комплекте с каждым шприцем с раствором иммуноглобулина антирабического для первичных фармацевтических упаковок типа ЕC-3.
В комплекте с каждым шприцем с раствором иммуноглобулина антирабического для первичных фармацевтических упаковок типа ЕC-3.
В комплекте с каждым шприцем с раствором иммуноглобулина антирабического для первичных фармацевтических упаковок типа ЕC-3.
В комплекте с каждым шприцем с раствором иммуноглобулина антирабического для первичных фармацевтических упаковок типа ЕC-3.
В комплекте с каждым шприцем с раствором иммуноглобулина антирабического для первичных фармацевтических упаковок типа ЕC-3.
Выпускается в комплекте с иммуноглобулином антирабического концентрата и 1 ампулой.
В комплекте с каждым шприцем с раствором иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100.
В случае использования шприцов с емкостным шприцем (нанесение кольца) или насадки в форме бочки.
Срок годности
Срок годности — 1 год 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В соответствии с СанПиН 3.3686-21, при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
В соответствии с СанПиН 3.3686-21, при температуре от 2 до 8 °С.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия
(410005, г. Саратов, ул. Университетская, 46, тел. (845-2) 26-21-31, факс (845-2) 51-52-12).
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия
(410005, г. Саратов, ул. Университетская, 46, тел. (845-2) 26-21-31, факс (845-2) 51-52-12).
Директор ФКУН Российский
противочумный институт «Микроб»
Роспотребнадзора
В.В. Кутырев
«07» 11
2022г.
5
