Персен® форте
Инструкция по применению препарата «Персен® Ночь»
Торговое наименование: Персен® Ночь
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной листьев экстракт + Мяты перечной листьев экстракт
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Состав содержимого 1 капсулы:
-
действующие вещества:
- валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7):1) (соответствует нативному экстракту) - 125,00 мг (87,50 мг);
- мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг);
- мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг);
- вспомогательные вещества: магния оксид - 6,00 мг, лактозы моногидрат - 85,50 мг, тальк - 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 2,20 мг;
Состав корпуса оболочки капсулы:
- титана диоксид Е171 - 0,366 мг,
- железа оксид красный Е172 - 0,311 мг,
- железа оксид желтый Е172 - 0,092 мг,
- вода - 5,307 мг,
- желатин - минимум 30,524 мг (до 100%);
Состав крышки оболочки капсулы:
- титана диоксид Е171 - 0,244 мг,
- железа оксид красный Е172 - 0,207 мг,
- железа оксид желтый Е172 - 0,061 мг,
- вода - 3,538 мг,
- желатин - минимум 20,350 мг (до 100%).
Описание
Твердые желатиновые капсулы №2 (корпус и крышечка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул — порошок или спрессованная масса от коричневато-серого до коричневого цвета с характерным запахом, допускается наличие вкраплений с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
седативное средство растительного происхождения.
Код АТХ:
N05CM
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
- Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие.
- Мелиссы лекарственной листьев экстракт - успокаивающее и спазмолитическое.
- Мяты перечной листьев экстракт - спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
- бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- артериальная гипотензия;
- холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности препарата у данной группы пациентов).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом. При прекращении лечения синдрома отмены не отмечено.
Ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 40 капсул препарата Персен® Ночь) может вызвать следующие симптомы: ощущение усталости, спазмы желудочно-кишечного тракта, чувство сдавленности в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
О случаях передозировки мелиссы лекарственной и мяты перечной не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия этого лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами не проводились.
Имеются лишь ограниченные данные о фармакологических взаимодействиях с другими лекарственными препаратами. Клинически значимого взаимодействия с действующими веществами, метаболизируемыми изоферментами CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдалось.
Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время приема лекарственного препарата Персен® Ночь.
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), анксиолитических препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции дозы.
Если Вы применяете
Особые указания
Применение данного лекарственного препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности.
Пациентам с нарушениями со стороны печени и желчевыводящих путей следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих мяты перечной листья.
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) возможно усиление симптомов. Если во время применения симптомы гссонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Вспомогательные вещества
Препарат Персен® Ночь содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ ПТФХЭ/Ал.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец (держатель) регистрационного удостоверения
Зентива к.с., Чешская Республика
У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика
Производитель
Адифарм ЕАД, Бульвар «Симеоновско шоссе» № 130, г. София 1700, Болгария/
Adipharm EAD, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria
или
Лек Фармасьютикалз д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения/
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Зентива Фарма», Россия
127030, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской,
ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещение VI
тел.: +7 (499) 350-13-48
ООО «Зентива Фарма»
Дунаевская Ю.С.
