Мидриацил
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА МИДРИАЦИЛ
MYDRIACYL®
Регистрационное удостоверение: Торговое название: Мидриацил Международное непатентованное название: Тропикамид. Химическое название:(2RS)-N-этил-3-гидрокси-2-фенил-N-(пиридин-4-илметил)пропионамид Лекарственная форма: капли глазные.
Состав 1 мл препарата
0,5% раствор содержит:- Активное вещество: тропикамид 5,0 мг
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
- Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
Код АТС: S01FA06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.
Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.
Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа. Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.
Показания к применению
- для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции;
- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);
- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Противопоказания
- глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- 1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор).
С осторожностью
- При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.
- При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.
Применение при беременности и лактации
Данных по применению препарата во время беременности, лактации нет. Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор!
Способ применения и дозы
Местно.
- Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра.
- Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.
Побочные эффекты
- Местные: фотофобия и снижение остроты зрения вследствие дилатации зрачка и нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции, кратковременное жжение после закапывания, гиперемия и отек конъюнктивы.
- Системные: сухость во рту, сухость кожи, тахикардия, сердцебиение и аритмия, диарея, снижения тонуса желудочно-кишечного тракта, приливы к лицу, головокружение, головная боль. Применение препарата в жидкой форме у детей старшего возраста может вызвать нарушения центральной нервной системы. Системные побочные эффекты могут наблюдаться прежде всего, у детей и людей пожилого возраста.
Период введения
Симптомы передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечеткость зрения, головная, пульсирующая боль, жжение в глазах, сухость во рту, упорное вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, тахикардия, нарушения пульса, головокружение, паралич аккомодации, потеря вкуса. При случайном приеме внутрь, яды следует вызвать рвоту и сделать промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект м-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антихолинергическими свойствами – амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты.
Особые указания
Препарат не предназначен для инъекционного введения.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата перекрыть слезные каналы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется в ночное время суток.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и утановить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Форма выпуска
Капли глазные 0.5%, 1%.
По 15 мл во флакон-капельницу «ДругТайн R» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
при температуре от 8 до 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:109004, Москва, ул. Николоямская, 54.
Тел. 961-13-33
И.о. директора ИДКЭЛС
Представитель фирмы
Васильев А.Н.
Сапунова О.О.
