Антигриппин

Инструкция по медицинскому применению препарата

АНТИГРИППИН

Торговое название: Антигриппин

Международное непатентованное название или группировочное название:

Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма: таблетки шипучие для детей

Состав:

• Активные вещества:
  • парацетамол - 250 мг
  • аскорбиновая кислота - 50 мг
  • хлорфенамина малеат - 3 мг
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, кремния диоксид, ароматизатор фруктовый (ароматическая фруктовая добавка «Красные фрукты»).

Описание: таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, розового цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, расположенными хаотично, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин + H₁-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ [N02BE51]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма. Хлорфенамин – блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата.
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
• Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
• Закрытоугольная глаукома.
• Детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям от 3 до 5 лет по 1/2 таблетки 2 раза в день; детям от 5 до 10 лет по 1 таблетке 2 раза в день; детям от 10 до 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60° С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

В единичных случаях встречаются:

• со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости;
• со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастральной области;
• со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);
• со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко – тромбоцитопения;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке;
• прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом обусловлены входящими в его состав веществами. Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6-14 часов после его приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 суток после повышения дозы препарата. Симптомы острой передозировки парацетамола: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, повышение потоотделения.
Симптомы передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.
• Антидепрессанты, антипсихотические средства (производные фенотиазина), противопаркинсонические средства повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
• Глюкокортикостероиды - увеличивают риск развития глаукомы.
• При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
• Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
• Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита.
• Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Одновременный прием препарата и дифлунисала повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, повышается гепатотоксичность. Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
• Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ).
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Форма выпуска

Таблетки шипучие для детей.
По 10 таблеток в пластиковом пенале или в блистере из ПВХ/A1; по 2, 4 или 6 таблеток в стрипе из Al/Al.
По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или по 5, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 1 пеналу в картонной пачке или в пачке-конверте с приспособлением для подвешивания вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре 10-30 °С, в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.
Natur Produkt Europe B.V., Netherlands
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды

Представительство в России/адрес организации принимающей претензии:

ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А
Тел.: (812) 332-59-18

И.о. Директора ИДКЭЛС
А.Н. Васильев

Представитель фирмы
Руководитель отдела регистрации
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
канд. фарм. наук
В.С. Березина