Силимар®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Силимар®
Регистрационный номер: ЛСР-006595/08
Торговое наименование: Силимар® Международное непатентованное или группировочное наименование: силибинин Лекарственная форма: таблеткиСостав
Состав на 1 таблетку- Активный компонент:
Силимар® экстракт сухой (расторопши пятнистой плодов экстракт сухой) (с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибинин и абсолютно сухое вещество 65,0 %) – 0,100 г - Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство растительного происхождения.
Код АТХ: A05BA03
Фармакологические свойства
Силимар® содержит сухой экстракт плодов расторопши (Silybum marianum (L.) Gaertn. семейство астровые – Asteraceae) – эквивалент силимарина, который представляет сумму флаволигнанов: силибинина (силибина), изосилибинина, силидианина и силикристина.
Фармакодинамика. Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени. Фармакокинетика. Абсорбция силибинина довольно низкая и только 2-3% выделяются с желчью в течение первых 24 часов. В результате расщепления кишечной микрофлорой до 40% выделившегося с желчью силибинина вновь реабсорбируется, в результате чего имеет место энтеропеченочная циркуляция. Пик силибинина в плазме после перорального приема достигается через 3-4 часа после приема. Силимарин выводится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками. Время полувыведения от 6 до 8 часов. Не кумулируется в организме.Показания к применению
Гепатопротекторное средство, применяемое в составе комплексной терапии заболеваний печени различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к силибинину или к любому из компонентов препарата, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Сахарный диабет, синдром портальной гипертензии; артериальная гипертония.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки за 30 минут до еды. Если после начала лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом и не должен превышать 30 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции. Диарея. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему изоферментов цитохрома Р450.
Особые указания
Препарат применяют по назначению врача. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,098 г углеводов, что соответствует 0,008 XE (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием. Две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.
Производитель/Организация по приему претензий потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки): Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.
Интернет-сайт: www.vilar-plant.ru
