Фаглюцид®

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата
ФАГЛЮЦИД®

Торговое название препарата: Фаглюцид

Лекарственная форма: раствор гемоконсерванта

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Состав

В 1 литре раствора:

• Аденина - 0,34 г
• Декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата) (в пересчете на декстрозу) - 30,0 г
• Лимонной кислоты (моногидрата) - 1,365 г
• Натрия гидроцитрата (натрия цитрата (двузамещённого)) - 14,0 г
• Натрия фосфата додекагидрата (натрия фосфорнокислого 12-водного) - 7,5 г
• Воды для инъекций - до 1,0 л

Фармакотерапевтическая группа - гемоконсервант

Код АТХ (V07AC)

Фармакологические свойства

ФАГЛЮЦИД® обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови в течение 50 дней за счет поддержания физиологического уровня АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и величины рН на физиологическом уровне.
Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 4 объемам крови.

Показания к применению

Консервирование крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Кровь заготавливают в полимерные контейнеры «Гемасин», «Гемакон» или контейнеры полимерные для плазмафереза, вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл или 600 мл в соотношении 1 объем гемоконсерванта к 4 объемам крови. Заготовку крови, получение из нее компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови», утвержденной МЗ РФ 29.05.95 и инструкциями по применению изделий.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Особые указания

Нельзя одновременно с кровью, используя одно и тоже устройство, вводить гипотонические или гипертонические солевые растворы, растворы декстрозы и другие лекарственные средства.
Необходимо использовать контейнеры в течение 15 дней после вскрытия группового (наружного) пакета из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.
Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел.

Форма выпуска

По 50 мл, 75 мл, 100 мл и 120 мл в контейнеры:

• Однокамерные полимерные контейнеры для крови:
  • 50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл;
  • 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл;
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл – «Гемасин»;
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл «Гемакон».

• Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
  • 50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая емкость контейнера 200 мл);
  • 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл);
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл);
  • 120 мл в емкость контейнера 600 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — «Гемасин»;
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 300 мл) «Гемакон»;
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл).

• Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
  • 50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (2 пустые емкости контейнера по 200 мл);
  • 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл);
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл);
  • 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) – «Гемасин»;
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл) — «Гемакон».

• Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (3 пустые емкости контейнера по 300 мл) – «Гемакон»;
  • 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл);
  • 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) – «Гемасин».

Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделия.
Изделия упаковывают:

• в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет.
• или в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой пакет (наружный) из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

Инструкции по медицинскому применению препарата вкладывают:

• в групповой пакет при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;
• в транспортную тару при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний пакет) и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 20 °С.

Срок годности

• 2 года - при использовании наружных пакетов из плёнки полиэтиленовой.
• 3 года - при использовании наружных пакетов из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.
  Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел/факс (3522) 48-16-89
Интернет-сайт предприятия: http://kyrgansontez.ru