9 месяцев Фолиевая кислота

Инструкция

по медицинскому применению препарата

9 месяцев Фолиевая кислота

Состав

1 таблетка содержит:

• активное вещество: фолиевой кислоты – 0,0004 г
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблеттоза 80), кремния диоксид коллоидный, коповидон (Коллидон VA-64), магния стеарат;
• оболочечное покрытие: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е 104.

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета. На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

[B03BB01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

• Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 30-60 мин.
• Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.
• Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
• Выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению

• Дефицит фолиевой кислоты.
• Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (1 триместр).

Способ применения и дозы

Применяется внутрь после еды.
Для профилактики фолиевой кислоты – 400 мкг (1 табл.) в день.
При дефиците фолиевой кислоты:

• Таблетки подвергают пероральной гипофолиевой в 1-м триместре беременности – 400 мкг – 800 мкг (1-2 таблетки).
• Побочные действия
• Аллергические реакции (крапивница, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь по рту, анорексия.
• При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Передозировка

Может появиться при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противоопухолевые препараты (в т.ч. фентонил и китркорин), ксерогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды, холестирамин, сульфаниламиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациент, принимающий эти препараты, следует принимать высокие дозы фолиевой кислоты).
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами, повышение фолиевой кислоты снижается.

Особые указания

При профилактике гиповитаминозов наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой, – зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свекла, печень, бобовые, орехи, курица, сыр, орехи, яйца.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной) анемии и анемии при мегалобластном кроветворении; с терапией при пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует гемматологическое осложнение. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (аскалическая болезнь беременных в период лактации).
Слезы, слезы, мигрень, панкреатит, нарушением на тошноту, мучаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения анемии следует применять случаи 2 ч после приема фолиевой кислоты, консекурентно – за 0,6 ч и час спустя – 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антагонисты могут оказывать опасное жно-названное усиление микробиологической оценкой концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
15, 30, 90 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.