Аевит

ЛСР-005750/08
22.07.2008
Лекарственный препарат
По рецепту
Выдано по правилам ЕАЭС

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Торговое наименование: Аевит
Группировочное наименование: Витамин Е+Ретинол
Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:

Действующие вещества:

Вещество Количество
Ретинола пальмитат (витамин А) 55 мг (100000 МЕ)
альфа-Токоферола ацетата (витамин Е) 100 мг

Вспомогательные вещества:

Вещество Количество
Масло кукурузное 45 мг
Масса содержимого капсулы 200 мг

Оболочка капсулы:

Вещество Количество
Желатин 26,83 мг
Глицерол (глицерин) 7,56 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) 0,01 мг
Сорбитол (сорбит) 4,94 мг
Вода очищенная 0,65 мг
Краситель Коричневый НТ (Е 155) 0,01 мг
Масса капсулы 240 мг

Примечание:

Состав на 1 г субстанции ретинола пальмитат (витамин А) (ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал Германия):

  • ретинола пальмитат - 1.7 млн. МЕ;
  • бутилгидроксианизол - 9 мг;
  • бутилгидрокситолуол - 9 мг.

Состав на 1 г субстанции ретинола пальмитат (витамин А) (БАСФ СЕ, завода Сиссельн, Швейцария):

  • ретинола пальмитат 1.7 млн. МЕ;
  • бутилгидрокситолуол -17 мг.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Код АТХ: АA11JA.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Показания к применению

Комбинированный авитаминоз А, Е. В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, атипичный дерматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Осторожность

Тиреотоксикоз, холецистит, хроническая сердечная недостаточность; хронический гломерулонефрит, цирроз печени, вирусный гепатит; почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К может усилиться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют только по рекомендации врача.

Внутрь. По 1 капсуле в день, независимо от приема пищи. Длительность лечения: – 20–40 дней.

Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.

Побочное действие

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожная сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – при длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема):

Гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Симптомы передозировки витамина Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД в сутки – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более, чем 800 ЕД в сутки в течение длительного периода – увеличение риска кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда. Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов Аевита.

Слабительные средства, в состав которых входит минеральное масло и колестирамин, снижают усвоение витаминов А и Е.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме крови.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и E не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100000 МЕ), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50-150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
тел.: (3854) 338-719, 326-948
факс (3854) 326-943

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru