Перфторан
Инструкция по применению препарата "ПЕРФТОРАН"
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее и
Лекарственная форма: эмульсия для инфузий.
Состав
В 100 мл эмульсии содержится:
- Перфторан (перфторированные углеводороды) — 13 г
- Фторхинолон (иодорганическое соединение) — 6,5 г
- Натрия хлорид — 0,6 г
- Калия хлорид — 0,039 г
- Натрия гидроксакарбонат (в пересчете на сухое вещество) — 0,219 г
- Натрия гидрокарбонат — 0,005 г
- Натрия дигидрофосфат — 0,02 г
- Декстроза — 0,2 г
- Вода для инъекций — до 100 мл
Показания
Препарат представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания,
ополаскивающая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.
Фармакотерапевтические свойства
Перфторан — 10 об. % эмульсия на основе перфторганических соединений,
стабилизирующая 4% поверхностно-активным веществом — полоксамером. При среднем
размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л):
натрия хлорида - 6,0; калия хлорида - 0,39; натрия гидрокарбоната - 0,19; натрия
дигидрофосфата - 0,5; декстрозы - 2,0. Обеспечивает плотность около 10 мг/см3, рН —
7,2-7,8. Растворимость кислорода - 4-7,66 об. % (при рО2 - 260 мм рт. ст.).
Перфторан — кровезамещающее средство с газотранспортной функцией,
применяется в качестве протективного и противоишемического средства. Препарат
обеспечивает респираторную, декомпенсационную, детоксическую, метаболическую,
иммуномодулирующую и сорбционную совместно.
Период полувыведения Перфторана из кровотока кровеносных сосудов составляет
около 24 часов. Подкожное полностью покидает организм через покрыв в течение первых
суток. Перфторана и фторхинолон в организме не метаболизируются.
Суточная выведение их из организма составляет 70% введения днем. При применении
Перфторана в терапевтической дозе 40 мл/кг тела при полное полностью выводится
из организма в течение 2 месяцев, а Перфторана полностью выводится из организма в
течение 8 месяцев.
Показания к применению
В сочетании с кровопотерей и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом
и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и
послеоперационной гиповолемии),
нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении
тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции,
нарушении мозгового кровообращения, жировой эмболии),
регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и
других полостей,
для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка
донора и реципиента).
Способы применения и дозы
Перед переливанием Перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата.
Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на
бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты
визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие
изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении Перфторана® обязательно проведение биологической пробы: после
медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты,
затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии
реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно
регистрируются в истории болезни.
Лечение острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или
струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время
и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в
дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с
интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии
целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или
носовой катетер.
Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или
струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Регионарное применение Перфторан используют для перфузии конечностей при
заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.
При местном применении Перфторан, используется аналогично традиционным
средствам медикаментозной терапии:
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных
покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры,
головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания,
анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует
немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от
клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные,
вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии
анафилактического шока.
Противопоказания
Применение Перфторана противопоказано при гемофилии; при беременности можно при-
менять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для
плода. При использовании Перфторана® во время лактации необходимо отказаться от
грудного вскармливания. Перфторан противопоказан для применения у детей в связи с
отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного
кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и
оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую
вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана®.
Особые указания
Меры предосторожности:
Препарат не пригоден к использованию в случае:
- Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно
даже после взбалтывания); - Появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается:
- Сильно трясти размороженный препарат.
- Размораживать препарат при температуре выше 30°С.
- Хранить при температуре ниже минус 18°C.
Размораживать Перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки
препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед
инфузией - согреть до 21-23°С. Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий по 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных
и инфузионных препаратов, укупоренных пробками из резины, обжатыми колпачками
алюминиевыми.
Условия хранения
В замороженном виде при температуре от минус 4°С до минус 18°С; в размороженном
виде — при температуре не выше 4°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
При температуре от минус 4°С до минус 18°С — 3 года; при температуре не выше 4°С — 2
недели.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Только для использования в стационаре. Применять по назначению врача.
Производитель
Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма "ПЕРФТОРАН".
142290, Московская область, г. Пущино, ИТЭБ-РАН, корпус "искусственной крови".
тел. (4967) 73-39-82, факс (4967) 33-05-46
