ВИКАЛИН АВЕКСИМА

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

• действующие вещества:
  • висмута субнитрат - 350 мг
  • магния карбонат основной - 400 мг
  • натрия гидрокарбонат - 200 мг
  • крушины кора - 25 мг
  • аира корневища - 25 мг
  • келлин - 5 мг
  • рутозид (рутин) - 5 мг
• вспомогательные вещества:
  • крахмал картофельный - 66 мг
  • стеариновая кислота - 8 мг
  • тальк - 16 мг

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, светло-коричневого цвета с заметными вкраплениями, в изломе светло-коричневого цвета, однородные или с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ:

А02BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает вяжущее, антацидное, спазмолитическое и мягкое слабительное действие. Магния гидроксикарбонат и натрия гидрокарбонат снижают кислотность желудочного сока, уменьшают активность пепсина. Висмута субнитрат образует защитную пленку на слизистой оболочке желудка, оказывая противовоспалительное, бактерицидное, репаративное действие. Рутин уменьшает проницаемость капилляров. Входящие в состав аира корневище и келлин оказывают спазмолитическое действие, кора крушины - слабительное.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

Комплексная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидного гастрита (повышенная секреторная функция желудка).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Пониженная секреторная функция желудка.
• Почечная недостаточность.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Хронический аппендицит, энтероколит.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Необходимо учитывать возможность развития энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в ЦНС при длительном применении препарата в высоких дозах.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды с ¼ стакана теплой воды (таблетки следует измельчить или растворить в указанном количестве воды). В среднем курс лечения составляет 1-2 месяца. Повторный курс возможен после консультации с врачом. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Побочное действие

• Желудочно-кишечные нарушения: учащение стула (прекращается при уменьшении дозы), тошнота, рвота, окрашивание кала в темно-зеленый или черный цвет.
• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: отек десен и век, пигментация на языке.
• Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, развитие метгемоглобинемии, отек век, десен. Однократная передозировка может привести к появлению болей и спазмов кишечника, а также жидкого водянистого стула. Длительное злоупотребление лекарственным препаратом может привести к электролитному дисбалансу (гипокалиемия и гипокальциемия являются наиболее важными), метаболическому ацидозу, нарушению всасывания питательных веществ, потере веса, альбуминурии и гематурии. Слабость и ортостатическая гипотензия могут усиливаться у пациентов пожилого возраста при повторном применении препарата из-за слабительного действия. Могут развиться вторичный гиперальдостеронизм (что связано с входящей в состав препарата корой крушины) вследствие повреждения почечных канальцев, стеаторея, гастроэнтеропатия с потерей белка, гипоальбуминемия, альбуминурия, гематурия, сердечная и нервно-мышечная дисфункция.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Ускорение транзита кишечного содержимого может привести к снижению всасывания принимаемых внутрь лекарственных препаратов. Промежуток между приемом препарата Викалин Авексима и другими препаратами должен составлять не менее 2 часов.
• Уменьшает всасывание производных кумарина.
• Одновременное применение сердечных гликозидов (дигоксин, препараты наперстянки, строфантин), диуретиков, кортикостероидов, препаратов из корня солодки повышает вероятность развития электролитных нарушений (гипокалиемия). Гипокалиемия в результате слабительного действия препарата, если он применяется длительно, также может влиять на эффекты антиаритмических препаратов.
• На фоне приема М-холиноблокаторов или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов уменьшается потребность в применении препарата.
• Не следует одновременно применять с алкалоидами, ферментными препаратами и антибиотиками.
• При одновременном применении снижается всасывание тетрациклинов в связи с образованием плохо всасываемых комплексов тетрациклинов с катионами магния.
• В сочетании с другими препаратами, содержащими висмут, повышается концентрация висмута в крови, поэтому одновременное применение других препаратов, содержащих висмут, не рекомендуется.

Особые указания

• Кал во время приема препарата приобретает темно-зеленую или черную окраску.
• Нецелесообразно назначать больным с язвенной болезнью в сочетании с холециститом и у пациентов со склонностью к кровотечениям.
• Во время лечения следует придерживаться диеты и не следует употреблять алкоголь.
• При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче.
• Препарат рекомендуется применять в течение 2 ч до или после приема других лекарственных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

• По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
• 1, 2, 5, или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
• По 400 контурных безъячейковых упаковок или по 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

• Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 258-45-28.