ГелоМиртол®

Инструкция по применению препарата

Респеро Миртол

Торговое наименование: Респеро Миртол
Международное непатентованное или группировочное наименование: Миртол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула препарата содержит:

• Активный компонент: Миртол стандартизированный 120 мг
• Вспомогательные вещества: Среднецепочечные триглицериды
• Состав оболочки капсулы: Желатин, глицерол, сорбитол, хлористоводородной кислоты раствор 13%
• Кишечнорастворимая оболочка капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат

Описание:

Овальные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул – маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения.
КОД ATX: R05C

Фармакологические свойства:
Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.

Фармакокинетические свойства:
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% – с калом, около 2% – легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Показания к применению:

Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, заболевания печени; наследственная непереносимость фруктозы (так как препарат содержит сорбитол).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В связи с отсутствием специальных исследований при беременности (II-III триместр) препарат следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 6 лет, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.

• Детям от 6 до 12 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 3-4 раза в день, при хроническом воспалении – по 1 капсуле 2-3 раза в день.
• Детям от 12 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 4-5 раз в день, при хроническом воспалении – по 1 капсуле 2-3 раза в день.
• Взрослым назначают при остром воспалении по 2 капсулы 3-5 раз в день (6-10 капсул в сутки), при хроническом – по 2 капсулы 2-4 раза в день (4-8 капсул в сутки).

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется врачом. Дозировка при хроническом воспалении также рекомендуется и при длительном лечении. Если после лечения улучшения не наступает в течение 10 дней или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие:

Побочные эффекты перечислены ниже в убывающем порядке по частоте встречаемости:

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • Часто: боль в желудке.
  • Иногда: гастрит, гастроэнтерит, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, изменение вкуса.
• Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей:
  • Иногда: аллергические реакции (одышка, отек лица, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм).
  • Неизвестно: тяжелые анафилактические реакции.
• Расстройства со стороны нервной системы:
  • Иногда: головная боль, головокружения.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  • Очень редко: повышение подвижности имеющихся камней в почках.
• Нарушения со стороны печени и желчных путей:
  • Очень редко: повышение подвижности имеющихся камней в желчном пузыре.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При случайной передозировке эвкалиптового масла могут появиться желудочные симптомы (например, тошнота, рвота) и одышка. В тяжелых случаях передозировка может привести к конвульсиям, коме или нарушению дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.

Лечение: Необходимость терапевтического вмешательства зависит от принятого внутрь количества эвкалиптового масла и тяжести клинических симптомов. Если принятое внутрь количество мало и пациент не проявляет симптомов или страдает только от слабо выраженных симптомов, таких как рвота или небольшая сонливость, обычно достаточно наблюдать пациента в течение нескольких часов.

После приема внутрь большого количества эвкалиптового масла или в случае тяжелых клинических симптомов, рекомендуется промывание желудка после эндотрахеальной интубации и инстилляция активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат Респеро Миртол не следует применять одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим индексом. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением Респеро Миртол проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Перед приемом Респеро Миртол поговорите со своим врачом или провизором.
Если после применения препарата симптомы сохраняются или ухудшаются, появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровяная мокрота, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При бронхиальной астме, коклюше или других респираторных заболеваниях, которые связаны с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей, Респеро Миртол применяется только после консультации с врачом.
Респеро Миртол содержит сорбитол. Если Вы страдаете от редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы, Вам не следует применять препарат Респеро Миртол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата может в редких случаях вызвать головокружение.

Форма выпуска:

Капсулы кишечнорастворимые 120 мг. По 10 капсул в блистерную упаковку. По 2 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер Штрассе 11
25551 Хохенлокштедт, Германия

Название и адрес производителя:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Kieler Strasse 11
25551 Hohenlockstedt, Germany

Адрес для предъявления претензий:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная,
дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Представитель:
Г.Поль-Боскамп ГмбХ&Ко.КГ