Коделанов
Инструкция по медицинскому применению препарата
Коделак®
Торговое название препарата: Коделак®
Лекарственная форма: таблетки
Состав на 1 таблетку
- активные вещества: кодеин - 8 мг, термопсиса ланцетного трава - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, солодки корни 200 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель), целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, от зеленовато-желтого до серовато-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями; со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое комбинированное средство (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).
Код АТХ: [R05FA02]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает выраженное противокашлевое и отхаркивающее действие.
- Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель, оказывает слабое анальгезирующее и седативное действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.
- Трава термопсиса содержит в качестве активных веществ изохинолиновые алкалоиды. Возбуждает дыхательный и стимулирует рвотный центры. Оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Содержащиеся в растении биологически активные вещества обладают ганглиоблокирующими свойствами.
- Натрия гидрокарбонат вызывает смещение рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты. Стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
- Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие на гладкие мышцы обусловлено содержанием флавоновых соединений (наиболее активное ликвиритозид). Противовоспалительное действие проявляется в купировании воспалительных реакций, вызываемых гистамином, серотонином и брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает глюкокортикостероидоподобное действие.
Показания к применению
Непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, астматический статус, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Угрожающий выкидыш, беременность (особенно I и III триместр), период лактации (опасность развития угнетения дыхания у ребенка в связи с тем, что кодеин хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность действия без консультации врача - 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции; кожный зуд, крапивница; тошнота, рвота; запор, ататония гладких мышц. При длительном бесконтрольном применении - развитие лекарственной зависимости к кодеину.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, диарея, мышечный гипотонус, сонливость, нарушение координации движений (симплексное), угнетение дыхательного центра.
Лечение: промывание желудка с активированным углем, перитонитов калия. Введение дыхательных анальгетиков, антагонистов опиоидных рецепторов, инфузионная терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме с
альфа-адреноблокаторами происходит потенцирование эффекта последних (антихолинергическое и др. их возможное усиление седативного и угнетающего действия на дыхательный центр). Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную активность.Фармакокинетика: при применении в больших дозах действие сердечных гликозидов может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики всасывание последнего увеличивается. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, могут препятствовать инактивации и снижать всасывание Коделака.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Функции почек выделение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется уменьшить дозу и удлинить интервалы между приемами препарата.
В связи с возможностью развития осложнений со стороны ЦНС, в частности, вялостью, сонливостью, необходимо соблюдать осторожность при работе с механизмами, управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и психомоторных реакций.
В случае применения в качестве препарата для лечения укашлевого синдрома, рекомендованная доза препарата не является излишне большой.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не подлежит применению по истечении срока годности.
Наименование и адрес производителя/организации, принимающей претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
А.Н. Василев
И.о. Директора
Директор по качеству
